首个国产T790M抑制剂申报上市！全球第三代EGFR抑制剂竞争格局 / 开普饭

2009年,关于表皮生长因子受体(EGFR)突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的IPASS研究表明,药物吉非替尼相比化疗有显著优势. 第一.二代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ...

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据国家药监局官网最新消息,不可逆.高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前获批上市的第三个第三代EGFR-TKI. 甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部 ...

在过去的十年中,肺癌治疗领域的进展令人震惊.而EGFR突变型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸运的一类患者,2003年,吉非替尼的上市让EGFR突变的非小细胞肺癌成为最早"吃螃蟹"的患者, ...

接受易瑞沙(吉非替尼).特罗凯(厄洛替尼).凯美纳(埃克替尼)等第一代EGFR靶向药治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,超过50%会因T790M突变导致耐药,目前已上市的抑制T790M突变的第三代E ...

3月21日,信泰制药(博瑞医药子公司)提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请(CYHS2000199)获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理.这是国内企业第一家报产的奥司他韦干混悬剂. 奥司他韦干混 ...

2019年8月2日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准Pexidartinib上市,用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者.Pexidartinib是该疾病的首款获 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位,在我国超过40%的患者是EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC). 对于EGFR突变患者,目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向药物治疗,较传统化疗优势明显,但约 ...

12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,中文商品名为拓益. 从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式 ...

EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,目前FDA批准的EGFR-TKIs靶药有一代的吉非替尼.埃克替尼及厄洛替尼:二代的阿法替尼.达克替尼:和三代的奥希替尼.低毒高效的靶向药研发与时并进,近 ...

导读: 行业主要上市公司:研华股份(2395,台湾地区上市).威强电(3022,台湾地区上市).国基科技(430076,新三板).研祥智能(02308.HK).恒为科技(603496)等. 本文核心数 ...

首个国产T790M抑制剂申报上市！全球第三代EGFR抑制剂竞争格局