首个国产三代靶药上市在望！全面观览EGFR突变新药 / 开普饭

c-Met即间质表皮转化因子,由Met基因编码,属于受体酪氨酸激酶(RTKs)家族成员,也叫肝细胞生长因子受体(HGFR).c-Met具有酪氨酸激酶活性,与多种癌基因产物和调节蛋白相关,参与细胞信息传 ...

6月22日,有多个重磅新药的上市申请获得CDE的承办受理,比如艾森药业开发的靶向T790M突变的第三代EGFR抑制剂「马来酸艾维替尼」,东阳光的重组人胰岛素,以及凯因科技的口服丙肝新药KW-136(N ...

好消息!3月18日,我国首个自主研发的第三代EGFR靶向药阿美替尼(阿美乐)获得NMPA(国家药监局)批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的治 ...

自2003年吉非替尼上市,肺癌靶向治疗发展史至今已有十几年.针对EGFR突变阳性的靶向药,包括一代.二代.三代.除了进口药,我国仿制靶向药.国产原研靶向药在临床上使用同样广泛.奥西替尼作为靶向药中的佼 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

盼星星盼月亮,首个国产ALK抑制剂终于上市了. 早在2018年年底,就有传言说恩沙替尼已经提交了上市申请,然而今年6月份又传出恩沙替尼被暂停审核的消息,"吓"得科普君迟迟不敢写恩沙 ...

12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,中文商品名为拓益. 从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式 ...

药智药品注册与受理数据库显示,今日贝达药业自主研发的1类创新药,盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局批准上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或 ...

2019CSCO大会完美落幕,在胆道癌专场多种靶向.免疫药物竞相报道,胆管癌已告别无药可用时代. ▼ Erdafitinib治疗FGFR+胆管癌的疾病控制率达100% 成纤维细胞生长因子及其受体(FG ...

首个国产三代靶药上市在望！全面观览EGFR突变新药