2016年CFDA批准上市的重磅品种 / 开普饭

乙肝病毒攻击肝脏,会引起肝脏纤维化,逐步发展成肝硬化.肝癌,每年夺去数以万计生命.如果确诊了乙肝,积极有效治疗是上策.目前主要的治疗乙肝手段,有明显成效的是两大类:注射长效干扰素.服用一线核苷类药物. ...

12月28日,CFDA再次公布<总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见>,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床急需仿制药的节奏还会继续加快,这会让2018 ...

9月21日,Gilead.AbbVie的口服丙肝新药索磷布韦片(JXHS1700011).奥比帕利片(JXHS1700014).达塞布韦片(JXHS1700015)双双获得CFDA批准上市. 截至目前 ...

4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者.这是中 ...

美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,让原研药销售额急剧跳水,市场竞争惨烈. 在美国市场,仿制药企业要想获取高额利润,一种策略是通过仿制无菌注射剂.缓控释剂型等 ...

今日,国家药监局官网显示,共有19款药品通过一致性评价,涉及23个厂家,其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价,目前该产品过评厂家数已经达24家.此外,今日有1款新药获批上市,为渤健多发性硬化 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

5月28日,安进宣布,FDA已加速批准KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCL ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

据医药魔方向知情人士了解到的消息,恒瑞已经收到FDA的信函,「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准(ANDA号209065).该知情人士同时透露,「盐酸右美托咪定注 ...

2016年CFDA批准上市的重磅品种