首家！海思科「帕洛诺司琼注射液」通过一致性评价 / 开普饭

本公众号每天分享一篇最新一期Anesthesia & Analgesia等SCI杂志的摘要翻译,敬请关注并提出宝贵意见帕洛诺司琼与昂丹司琼预防腰麻联合硬膜外注射吗啡行经腹全子宫切除术 ...

作者简介邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ...

日前,国家药监局官网显示,辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液以补充申请获批过评,今年2月,辽宁海思科制药已有一个品规过评.米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端盐酸帕洛诺司琼注射液销售额超过 ...

截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...

化疗所致恶心.呕吐的机制复杂,通常受到年龄.性别.饮酒史以及既往治疗经验等很多因素的影响. 简单来说,有以下几种途径:化疗药物直接刺激胃肠道引起恶心.呕吐:血液中的化疗药刺激肠道壁,引起恶心.呕吐:心 ...

来源:梧桐医学作者: 思琦 PONV预防药物大家都很熟悉了,但在临床上的应用可是五花八门. 有的医院习惯用这个,用的医院喜欢用那个:有的医院诱导时给药,有的医院术中给药,有的医院手术结束前给药. ...

跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望第五批国采,竞争格局持续生变,多家药企入局 1 多家药企入局第五批国采据赛柏蓝梳理,自5月8日,上海阳光医药采购网正式发布通知表示联合采购 ...

8月14日,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液在中国获批上市,该产品为<第一批鼓励仿制药目录>之一,正大天晴此次获批为国内首仿,并视同通过一致性评价. 氟维司群是新型雌激素受体(ER)拮抗剂 ...

9月9日,复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业,也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家. 从当前市场 ...

7月24日,国药集团工业有限公司廊坊分公司申报的3类仿制药盐酸右美托咪定注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是国内该品种继扬子江之后第2家通过一致性评价的厂家. 盐酸右美托咪定注射液是 ...

阿卡波糖是由拜耳公司研发的一种α-糖苷酶抑制剂,商品名拜糖苹,1994年在欧美国家上市,1995年进入中国市场. 阿卡波糖在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡 ...

7月31日,CDE公布了<关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知>.作为年初<进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事项的公告>的后续,CDE对 ...

3月27日,南京正大天晴宣布其降压药依伦平(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)的一致性评价申请(CYHB1703389)于近日获得CFDA批准,成为公司继降脂药托妥(瑞舒伐他汀钙片)之后第2款拿到一致性评价标识的药 ...

据医药魔方向知情人士了解到的消息,恒瑞已经收到FDA的信函,「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准(ANDA号209065).该知情人士同时透露,「盐酸右美托咪定注 ...

根据CDE的新报任务公示信息,大连帝恩生物工程有限公司(简称"帝恩生物")申报的1.1类新药短胰高血糖素样肽-1的临床申请未能获得CDE批准. 短胰高血糖素样肽-1的临床申请于20 ...

首家！海思科「帕洛诺司琼注射液」通过一致性评价