国内特有品种「胶体果胶铋」的一致性评价前景
相关推荐
-
最新!82个品种,满足第五批集采要求
来源:医药云端工作室 根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2080个品规通过一致性评价,235个品规集齐三家以上(含三家)过评,其中82个品种已符合第五批集采要求,但能否纳入以官方通告为准. 本周( ...
-
【重磅】2018年11月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月10个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中3个品种化药1类创新药申请上市. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 ...
-
【好药记】4个品种过评企业超10家,这一品种反超;神威药业国内特有品种获受理;扬子江、海正、人福、国药致君将迎新...
截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种).本周(1月11日至1月16日)又有6个 ...
-
【独家】2019年3月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为616个(不计复审). 2.本月13个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增68个按仿 ...
-
【独家】2018年10月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月五个品种化药1类创新药已获CDE受理. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年 ...
-
【独家】2017年化药注册申报全景透视,恒瑞、东阳光、正大天晴等名企榜上有名,浙江华海成仿制药一致性评价赢家...
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...
-
华东医药20亿+大品种「阿卡波糖片 」通过一致性评价
阿卡波糖是由拜耳公司研发的一种α-糖苷酶抑制剂,商品名拜糖苹,1994年在欧美国家上市,1995年进入中国市场. 阿卡波糖在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡 ...
-
又一个「复方甘草片」一致性评价申请来了!国内特有品种评价进度如何?
又一个「复方甘草片」一致性评价申请来了!国内特有品种评价进度如何?
-
东阳光14亿大品种「奥司他韦」即将首家通过一致性评价
据医药魔方PharmaGo监测,当前有9个仿制药的一致性评价注册申请处于"审批完毕-待制证"状态. 在5个仿制药的一致性评价申请中,东阳光的重磅流感品种磷酸奥司他韦胶囊最受关注,将 ...
-
首家!海思科「帕洛诺司琼注射液」通过一致性评价
2月23日,国家药监局官网显示,辽宁海思科盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价,成为首家过评企业. 帕洛诺司琼是第二代选择性5-羟色胺受体拮抗剂,其半衰期较长,为40 h,与5-HT3受体亲和力较第一代 ...
-
国内二创「指引」该怎么做?学东方,还是迪士尼?
近段时间,对动画粉丝来说最好的消息可能就是<新世纪福音战士>新剧场版系列第四部终于要上映了. 2021年1月23日<新世纪福音战士新剧场版:│▌>将在日本公映,基本也是庵野秀明 ...
-
中国光伏玻璃产能、产量、产值及竞争格局分析,国内厂商异军突起「图」
一.光伏玻璃行业概况 光伏玻璃主要分为超白压延玻璃和超白浮法玻璃.两者的区别在于制作工艺和应用对象不同.由于在全球光伏电池市场晶硅电池应用更为广泛并且超白压延玻璃透光率更高,所以相较于超白浮法玻璃,超 ...
-
比原研卖得还好!准10亿重磅降压药「依伦平」通过一致性评价
3月27日,南京正大天晴宣布其降压药依伦平(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)的一致性评价申请(CYHB1703389)于近日获得CFDA批准,成为公司继降脂药托妥(瑞舒伐他汀钙片)之后第2款拿到一致性评价标识的药 ...
-
独家干货 · 东阳光10亿元重磅品种「奥司他韦」深度分析
流行性感冒(流感)是人类面临的主要公共健康问题之一,为人群普遍易感性疾病.根据<流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识>(2016),常用的流感抗病毒药物包括以下两种: 1. 神经 ...
-
什么样的品种才是“国内特有品种”?
4月5日,CFDA官网发布了<关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见>的文件 虽然这是个已经提前剧透的文件,有了充分的心理准备,但看到正式文件发布还是有点小紧张,不因为别的,就因为 ...