Truvada仿制药提前1年上市，Descovy能否帮吉利德留住患者？ / 开普饭

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>(以下简称"指导原则"),被业界一致认为生物类药的"一致性评价& ...

一款新药从开始研发到获批准上市,需要 10-15 年的时间,平均耗费约 26 亿美元,临床成功率不到 10%.对于一款创新药物,原研公司通常都会围绕不同专利类型对药物进行广泛专利布局,比如化合物专利. ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近几年爆款畅销药因专利到期,仿制药顺利入市,倒逼原研药逐渐跌落神坛的现象,可谓屡见不鲜.如 Spiriva(Boehringer Ingelheim ...

肺癌中EGFR突变是著名的基因突变著名的EGFR基因突变,不仅突出地存在于部份肺癌中,令晚期肺癌患者在选择治疗方案时,首先要检测排查此种突变,而且在乳腺癌.结直肠癌.甲状腺癌.胰腺癌.头颈癌等癌种 ...

中国的医药产业经历着生态的重构和行业的重构,不少药企正经历着痛苦的迭变.2018年7月上映的名为<我不是药神>的电影,反映了两个问题,第一,药价贵,人民无法承担:第二,药品可及性的问题. ...

前言 8月7日,国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市,成为索拉非尼的首个国产仿制药.对于患者来说,原研药高昂的价格让很多患者望而却步,但是目前,索拉非尼已被纳入医保,支付标 ...

首先了解什么是原研药和仿制药原研药:一般也可以被称为专利药,是从千万种化合物层层筛选出的,在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的,一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右,有些还不止,耗资 ...

抢在过年之前,国家医保局给全国人民送去了一份年礼.腊月二十八(2月8日),第四批全国药品集中采购中选结果在上海阳光医药采购网正式公布:共有152家企业的215个品种进行了报价,最终118家企业的158 ...

世界知识产权日(The World Intellectual Property Day),由世界知识产权组织于2001年4月26日设立.今日(4月26日)是第21个世界知识产权日.目的是在世界范围内树 ...

欧盟7月22日批准辉瑞旗下Hospira公司的仿制版万珂(Bortezomib Hospira)上市,用于治疗以下患者: 单药或者与聚乙二醇脂质体多柔比星或地塞米松联用,二线治疗不适合接受干细胞移植的 ...

Faslodex(氟维司群)是阿斯利康最倚仗的抗肿瘤药之一.然而这家英国公司最近在该药物上栽了一个不小的跟头.7月12日,AZ与诺华旗下Sandoz在新泽西联邦法院达成和解.根据协议,Sandoz将有 ...

今日,国家药监局官网显示,共有19款药品通过一致性评价,涉及23个厂家,其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价,目前该产品过评厂家数已经达24家.此外,今日有1款新药获批上市,为渤健多发性硬化 ...

6 月 22 日,中国生物制药公司神州细胞 (SHSE: 688520) 登陆科创板,股票发行价为每股 25.64 元,开盘价每股 85 元,市值高达 370 亿元. 神州细胞成立于 2007 年,重 ...

中国政府公布的<第二批鼓励仿制药品目录>引发社会关注.对此,电影<我不是药神>主人公程勇的原型,有"药侠"之称的陆勇在接受中新社记者电话采访时表示欢迎. & ...

▍ 来源/米内网 ▍ 作者/可颂 2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药.米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉 ...

11月9日,国家药监局官网显示5款4类仿制药获批上市,视同通过一致性评价,分别为信立泰盐酸达泊西汀片.华润双鹤普瑞巴林胶囊.华海药业奥氮平片.福安药业盐酸氨溴索注射液以及合肥合源药业盐酸美金刚片. 盐 ...

根据统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%.在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右. 内分泌治疗 ...

哌柏西利可阻断乳腺癌细胞有丝分裂周期由DNA合成前期进入DNA合成期,三项随机对照研究PALOMA-1.2.3已经证实哌柏西利+内分泌治疗可显著改善激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存. ...

Truvada仿制药提前1年上市，Descovy能否帮吉利德留住患者？