辉瑞重磅「硼替佐米」仿制药在欧盟获批上市 / 开普饭

FDA在2019年发布的警告信涵盖了从小公司到大公司,从非处方药到成品药的各个领域.这些公司收到警告信的原因各不相同.有些是因为潜在的危险而引人注目,有些是因为它们所代表的趋势,还有一些是因为它们对客 ...

2021年4月,渤健(Biogen)近日宣布,已收到了来自美国FDA的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(R ...

来源:本站原创 2020-12-20 23:59 2020年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FD ...

2015年2月,欧盟批准了干细胞疗法Holoclar上市.Holoclar是首个用于治疗因物理或化学因素所致眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(LSCO)的干细胞疗法. 近日,北卡罗莱纳州生物 ...

辉瑞和BioNTech今天向FDA提交申请新冠疫苗紧急应用授权.一旦获准在几小时后立即可提供5000万剂疫苗,一切准备就绪.辉瑞CEO说2021年可以提供13亿剂疫苗.辉瑞也向欧盟,南美和亚洲等国家提 ...

报告看点 ➢10月国内药企有8种药获得FDA批准上市 ➢10月有3种孤儿药获得FDA批准 ➢10月有34种人用药品在欧盟HMA获批上市美国FDA药品上市概述 10月国内药企获FDA审批上市的药品 1 ...

孟鲁司特钠(Singulair,顺尔宁)是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体,从而起到改善气道炎症,有效控制哮喘症状的作用. 孟鲁司特钠结构式 Sin ...

5月29日,辉瑞宣布根据独立数据监测委员会的分析,其CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib)联合辅助内分泌疗法用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期PALLAS研究不太可能到达 ...

Chantix(伐尼克兰)是辉瑞的重磅戒烟药,可有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状,而且可以在12周的治疗中帮助减少吸烟的快感,2015年销售额6.71亿美元,2016H1销售额4.34亿美元(+31% ...

倪海厦-肺癌突破! 萧万长也靠「基因」选药本文摘自倪海厦汉唐中医馆论文医案内部查询软件V2021版 Gujizhai.net 癌症病患在进行化疗后,为何不是人人有疗效?医界找到了解答!2大龙头,台大 ...

文丨柏青来源丨零售氪星球(ID:LS-KXQ) 有一个经典小故事: 课堂上,教授拿了一个瓶子往里依次放了石头.沙子和水,问学生看明白了吗? 教授从人生排序的角度说:"这个瓶子就是你的一生 ...

6月24日,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请获得国家药监局批准,用于肠镜检查镇静. 甲苯磺酸瑞马唑仑是在咪达唑仑的基础上进行改良,增加了一个丙酸甲酯侧链,直接作用于GA ...

吉利德多年来一直对外声称,其用于治疗和预防艾滋病病毒感染的Truvada直到2021年才会有仿制药上市.但是在最近公开的SEC 10-Q文件中,吉利德指出Truvada的仿制药将会提前一年到来. 这不 ...

2021年02月09日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股.辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司. ...

周五,辉瑞制药(Pfizer)和德国生物科技公司(BioNTech)向联邦食品和药品管理局(FDA)申请新冠病毒疫苗的紧急使用许可.预计FDA的审批过程会在几天内完成,下周即可开始疫苗接种. 两天前, ...

辉瑞重磅「硼替佐米」仿制药在欧盟获批上市