美国FDA拒绝批准Tysabri治疗复发型多发性硬化的申请 / 开普饭

5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),用于患有新诊断,复 ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂--Darzale ...

赛诺菲/ Regeneron 10月29日宣布,收到FDA针对其IL-6R单抗sarilumab治疗成人中重度活动性类风湿关节炎上市申请的完全回复信(CRL).FDA在信中指出"在对赛诺菲位 ...

强生公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Uptravi(selexipag,赛乐西帕)静脉制剂(IV)的新药申请(NDA),用于治疗目前已开具口服UPTRAVI处方但暂时无法接受口服疗法 ...

2020年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase)皮下注射 ...

2月17日,Catalyst制药公司宣布收到FDA针对其Firdapse(amifampridine phosphate)NDA的"拒绝申请信"(Refusal to File,R ...

来源:本站原创 2021-04-08 01:48 2021年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tysabri(natalizumab)皮下 ...

在<柳叶刀肿瘤学>上所报道的3期FeDeriCa试验显示:皮下注射(SC)固定剂量的pertuzumab(帕妥珠单抗)和trastuzumab(曲妥珠单抗)与静脉注射(IV)相同剂量的pe ...

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来源:本站原创 2021-03-29 17:41 2021年03月29日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日联合宣布了美国食品和药物管理局(FDA)关节炎联合咨 ...

美国FDA拒绝批准Tysabri治疗复发型多发性硬化的申请