首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物！强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗！ / 开普饭

淀粉样变是一种呈特殊反应.均匀无结构的淀粉样蛋白沉积于组织或器官,并导致所沉积的组织及器官有不同程度的功能障碍的病变.轻链(AL)型淀粉样变性是我国最常见类型.我国患者从出现症状到确诊的平均时间为 7 ...

多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的血液系统恶性肿瘤.药物治疗是多发性骨髓瘤的主要治疗手段.2020年也有多款多发性骨髓瘤的新药获批上市,为多发性骨髓瘤患者提供了更多的治疗选择. 2020年获批上市的 ...

5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),用于患有新诊断,复 ...

9月10日,杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro(daratumumab/hyaluronidase-fihj)皮下注射剂的补充生物制品许可申请,用于治疗轻链淀粉样变性患者. 轻链 ...

本文由盛诺一家原创编译近日,一种罕见且致命的血液疾病的头一款疗法在美国获批,且完全缓解率达53%.这种疾病就是轻链淀粉样变性.在美国,每年约有4500人患此病. 这种病是由于骨髓中的血浆细胞产生淀粉 ...

美国已经批准了达雷木单抗(Darzalex ,daratumumab)注射剂,联合硼替佐米(Velcade).环磷酰胺(cyclophosphamide)和地塞米松(dexamethasone)治疗诊 ...

5月1日,强生旗下杨森公司宣布FDA批准其CD38单抗药物达雷妥尤单抗的新剂型Darzalex Faspro(daratumumab /hyaluronidase-fihj)皮下注射剂上市,适用于:1 ...

11月6日,杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)上市申请获得CDE受理. 达雷妥尤单抗是一种CD38单抗,由杨森开发,其静脉注射液于2015年11月获得FDA批准,商品名为Darzalex. ...

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤! 来源:本站原创 2021-05-28 02:18 2021年05月28日讯 /生物谷BIOON/ ...

近日,FDA批准了阿斯利康抗肺癌创新药奥希替尼(osimertinib:商品名:Tagrisso)用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌且带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21-L858R突变)的患 ...

本文系生物谷原创编译,欢迎分享,转载须授权! 葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]- ...

2021年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单 ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:07 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局( ...

2021年06月04日讯 /生物谷BIOON/ --Scynexis是一家专注于开发创新疗法用于克服和预防难治性和耐药性感染的生物技术公司.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型广 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

来源:本站原创 2021-02-20 03:32 膀胱癌-(图片来源-medscape.com) 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Ast ...

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物！强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗！