达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）在中国申报上市 / 开普饭

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂--Darzale ...

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤,其特征为缓解和复发反复循环.该病是一种极具侵袭性的疾病,影响骨髓中的浆细胞,这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞.虽然部分MM患者没有症状,但 ...

5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),用于患有新诊断,复 ...

近日,CDE官网显示,有3款单抗药物拟纳入优先审评,分别是默沙东的帕博利珠单抗注射液.杨森制药的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)和苏州盛迪亚生物的注射用卡瑞利珠. 帕博利珠单抗注射液帕博利珠单抗(Ke ...

来源:网络 Halozyne Therapeutics公司和强生旗下的杨森制药公司宣布,FDA已批准达雷妥尤单抗(daratumumab, Darzalex)和hyaluronidase-fihj(D ...

本周看点微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」即将获批超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评! 恒瑞医药环磷酰胺胶囊申报上市并被纳入优先审评公示绿叶制药地舒单抗生物类似药申报上市本期 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

来源:新浪医药新闻 2020-12-09 12:38 日前,强生在美国血液学会(ASH)年会上公布了Darzalex骨髓瘤试验积极数据.试验结果表明,将Darzalex Faspro与新基(Celge ...

淀粉样变是一种呈特殊反应.均匀无结构的淀粉样蛋白沉积于组织或器官,并导致所沉积的组织及器官有不同程度的功能障碍的病变.轻链(AL)型淀粉样变性是我国最常见类型.我国患者从出现症状到确诊的平均时间为 7 ...

多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的血液系统恶性肿瘤.药物治疗是多发性骨髓瘤的主要治疗手段.2020年也有多款多发性骨髓瘤的新药获批上市,为多发性骨髓瘤患者提供了更多的治疗选择. 2020年获批上市的 ...

2021年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准daratumumab皮下(SC)制剂--Darzalex Faspro(d ...

2021年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单 ...

达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）在中国申报上市