加拿大批准皮下注射达雷木单抗联合疗法治疗新诊断的轻链淀粉样变 / 开普饭

▲图片来源:pixabay.com 近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议,将Darzalex (daratumumab)与标准疗法(硼替佐米.美法仑和泼尼松)相结合,用于治 ...

11月6日,杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)上市申请获得CDE受理. 达雷妥尤单抗是一种CD38单抗,由杨森开发,其静脉注射液于2015年11月获得FDA批准,商品名为Darzalex. ...

本文由盛诺一家原创编译近日,一种罕见且致命的血液疾病的头一款疗法在美国获批,且完全缓解率达53%.这种疾病就是轻链淀粉样变性.在美国,每年约有4500人患此病. 这种病是由于骨髓中的血浆细胞产生淀粉 ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂--Darzale ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Darzalex(dara ...

近日,CDE官网显示,有3款单抗药物拟纳入优先审评,分别是默沙东的帕博利珠单抗注射液.杨森制药的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)和苏州盛迪亚生物的注射用卡瑞利珠. 帕博利珠单抗注射液帕博利珠单抗(Ke ...

5月1日,强生旗下杨森公司宣布FDA批准其CD38单抗药物达雷妥尤单抗的新剂型Darzalex Faspro(daratumumab /hyaluronidase-fihj)皮下注射剂上市,适用于:1 ...

来源:新浪医药新闻 2020-12-09 12:38 日前,强生在美国血液学会(ASH)年会上公布了Darzalex骨髓瘤试验积极数据.试验结果表明,将Darzalex Faspro与新基(Celge ...

9月10日,杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro(daratumumab/hyaluronidase-fihj)皮下注射剂的补充生物制品许可申请,用于治疗轻链淀粉样变性患者. 轻链 ...

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤,其特征为缓解和复发反复循环.该病是一种极具侵袭性的疾病,影响骨髓中的浆细胞,这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞.虽然部分MM患者没有症状,但 ...

2021年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单 ...

6月11日,Genmab公司宣布与杨森公司签署一项关于新一代人源CD38抗体产品(代号HexaBody-CD38)的全球独家许可与期权协议.这是双方在first in class重磅产品Darzale ...

加拿大批准皮下注射达雷木单抗联合疗法治疗新诊断的轻链淀粉样变