给药仅3-5分钟！强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准：治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤! / 开普饭

▲图片来源:pixabay.com 近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议,将Darzalex (daratumumab)与标准疗法(硼替佐米.美法仑和泼尼松)相结合,用于治 ...

9月10日,杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro(daratumumab/hyaluronidase-fihj)皮下注射剂的补充生物制品许可申请,用于治疗轻链淀粉样变性患者. 轻链 ...

在强生现有三大业务中,处方药是份额对大.增长势头最猛的一块.根据10月19日发布的Q3季报,处方药以9.2%的增速遥遥领先于消费者保健和医疗器械(见:强生2016Q3季报:依鲁替尼一骑绝尘,利伐沙班遭 ...

5月8日,强生宣布Darzalex(daratumumab)新适应症获得FDA批准,用于联合硼替佐米.美法仑和泼尼松一线治疗新确诊的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者. 这样以来,Da ...

5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),用于患有新诊断,复 ...

6月11日,Genmab公司宣布与杨森公司签署一项关于新一代人源CD38抗体产品(代号HexaBody-CD38)的全球独家许可与期权协议.这是双方在first in class重磅产品Darzale ...

淀粉样变是一种呈特殊反应.均匀无结构的淀粉样蛋白沉积于组织或器官,并导致所沉积的组织及器官有不同程度的功能障碍的病变.轻链(AL)型淀粉样变性是我国最常见类型.我国患者从出现症状到确诊的平均时间为 7 ...

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤,其特征为缓解和复发反复循环.该病是一种极具侵袭性的疾病,影响骨髓中的浆细胞,这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞.虽然部分MM患者没有症状,但 ...

本文由盛诺一家原创编译近日,一种罕见且致命的血液疾病的头一款疗法在美国获批,且完全缓解率达53%.这种疾病就是轻链淀粉样变性.在美国,每年约有4500人患此病. 这种病是由于骨髓中的血浆细胞产生淀粉 ...

在前几年的ASCO大会上,大家或许已经习惯了一些超预期研究结果所带来的惊喜,或者是惊讶于企业自曝的临床数据"灾难".ASCO2016大会的气氛则要平淡一些, 有些公司发布的结果能 ...

5月1日,强生旗下杨森公司宣布FDA批准其CD38单抗药物达雷妥尤单抗的新剂型Darzalex Faspro(daratumumab /hyaluronidase-fihj)皮下注射剂上市,适用于:1 ...

多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的血液癌症,表现为反复性复发与缓解,是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第2大血液癌症,在所有癌症患者中约占1%,全球MM患者数量大约为20万例,,欧洲93600例,美国8849 ...

丹麦生物医药公司Genmab A/S 5月26日宣布,在经过预定的期中分析后,数据监测委员会建议杨森(强生子公司)终止开发Darzalex(daratumumab)联合PD-L1单抗Tecentriq ...

2月12日,杨森宣布FDA批准Darzalex(daratumumab)新的给药方式,首次的给药剂量(16mg/kg)可以分连续两天内静脉输注完成,专业医疗护理人员和多发性骨髓瘤患者根据需要做出选择. ...

葛兰素史克公司(GSK)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议将抗程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体dostarlimab作为单药治疗用于错配修复缺 ...

给药仅3-5分钟！强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准：治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!