膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！ / 开普饭

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

2019年12月19日,美国FDA批准抗体药物偶联物(ADC)PADCEV用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗.并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的 ...

随着各家药企2020年财报陆续公布,全球畅销药排行格局也逐渐清晰. 全球畅销药前10位,有5款大分子药物和5款小分子药物.前20位中,有6款小分子药物.14款大分子药物. Humira.Keytrud ...

尿路上皮癌(UC)是常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%.近年来,新辅助放化疗.免疫治疗在尿路上皮癌领域取得了越来越多的重大进展,为尿路上皮癌患者的治疗提供了新方向.2019年12月,美国食品和药 ...

默沙东4月13日宣布,FDA已经接受其PD-1单抗药物Keytruda(pembrolizumab)治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的补充生物制品许可申请 ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤.在美国和欧洲,尿路上皮癌(UC)是膀胱癌的主要组织学类型,占所有膀胱癌的90%.化疗是无法手术的局部晚期或转移性UC患者的初始治疗的标准方法,尽管初始反应率很高,但中 ...

尿路上皮癌(UC)是起源于尿路上皮的一种多源性恶性肿瘤,易复发.易转移,既往治疗手段有限,疗效差强人意,免疫治疗为UC患者带来了新的曙光.基于RATIONALE 204研究的成功,百济神州公司自主研发 ...

膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者! 来源:本站原创 2021-03-22 00:40 2021年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

2021年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理finerenone(BAY 94-8862)的新药申请(NDA)并授予了优先审查, ...

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并 ...

2021年05月22日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先 ...

近日,美国FDA已受理Korsuva(CR845,difelikefalin)注射液的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒. 慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-a ...

来源:本站原创 2021-05-15 03:28 2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已受理靶向抗癌药Padcev(en ...

来源:本站原创 2021-04-27 04:03 2021年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统(CNS)疾病的生物 ...

首个特发性嗜睡症(IH)药物!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查! 来源:本站原创 2021-04-13 01:37 2021年04月12日讯 /生物谷BIOON/ ...

膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！