膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev在日本申请上市：治疗PD / 开普饭

近日,FDA已经接受enfortumab vedotin(EV,商品名Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者.作为唯一一 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

罗氏3月15日宣布,FDA已受理其PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 ...

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤.在美国和欧洲,尿路上皮癌(UC)是膀胱癌的主要组织学类型,占所有膀胱癌的90%.化疗是无法手术的局部晚期或转移性UC患者的初始治疗的标准方法,尽管初始反应率很高,但中 ...

尿路上皮癌(UC)是常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%.近年来,新辅助放化疗.免疫治疗在尿路上皮癌领域取得了越来越多的重大进展,为尿路上皮癌患者的治疗提供了新方向.2019年12月,美国食品和药 ...

3月30日,百济神州提交的「替雷利珠单抗注射液」用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的上市申请(CXSS1900025)进入行政审批阶段,有望近期获批. 尿路上皮癌(UC)是目前 ...

尿路上皮癌(UC)是起源于尿路上皮的一种多源性恶性肿瘤,易复发.易转移,既往治疗手段有限,疗效差强人意,免疫治疗为UC患者带来了新的曙光.基于RATIONALE 204研究的成功,百济神州公司自主研发 ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

FDA 5月18日宣布批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab),用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

尿路上皮癌(UC)是一种始于肾盂.输尿管.膀胱和尿道的肿瘤,其中绝大部分是膀胱癌.组织病理学上,UC占膀胱癌的90%以上.膀胱癌的标准治疗方法是新辅助化疗后进行根治性切除,但据报道,根治性切除后50% ...

膀胱癌是泌尿系统三大常见恶性肿瘤之一,其中尿路上皮癌是较为常见的类型.根据美国国立癌症研究中心预测,2020年美国新增膀胱癌患者81400例,死亡人数17980例.2016年之前还没有免疫治疗药物用于 ...

2019年12月19日,美国FDA批准抗体药物偶联物(ADC)PADCEV用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗.并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的 ...

2021年8月9日晚,港股创新药公司丢出了一个重磅炸弹级别的公告,公司将仅保留HER2-ADC维迪西妥单抗的大中华区.亚洲其他所有国家的(除日本.新加坡)的权益,而除外的全球权益将由全球ADC巨头西雅 ...

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