肺癌新药！武田mobocertinib获美国FDA优先审查：首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法! / 开普饭

Amivantamab(JNJ-6372) 是什么? Amivantamab(JNJ-6372)是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体.C-MET受体,阻断其信号 ...

强生旗下杨森制药公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准Amivantamab (JNJ-61186372, JNJ-6372)纳入突破性治疗药物程序,用于治疗含铂双药 ...

什么是同情给药? 现在国内上市的新药虽然越来越多,但与庞大的患者群/全球上市新药数量相比,还是不够.因此,能让患者在危重.不能参加临床的情况下,安全使用未上市的临床新药,一直是患者获得治疗希望的关 ...

Janssen公司已经向FDA提交了一份生物制剂许可申请(BLA),以寻求批准amivantamab用于治疗伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些 ...

根据公开资料不完全统计,截止到2021年1月31日,医药魔方数据库(NextPharma)为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计6项.现整理如下: 肺癌 1. 安进公布sotorasib ...

肺癌是全球恶性肿瘤新发和致死病例最高的癌种,其中约85%为非小细胞肺癌(NSCLC),而大部分NSCLC患者的外显子19或21常发生突变(分别占45%和40%),并激活表皮生长因子中的酪氨酸激酶结构域 ...

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

今天肺腾为大家带来三则新消息! 01 双特异性抗体Amivantamab(JNJ-61186372)欧盟申请上市:治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌近日,强生宣布,已经向欧洲药品管理局( ...

也正是因为如此,EGFR的靶向治疗一直在飞速进步,现在靶向药都出到了第三代,在国内获批上市的药物更是多达七种:一代老将吉非替尼.厄洛替尼.埃克替尼,二代中坚阿法替尼.达可替尼,再加上三代新锐奥希替尼和 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 20突变约占5%左右.目前,这类患者还没有批准的靶向疗法,当前的治疗方案疗效有限.而2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新研究结果,让这 ...

作者简介邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

9月29日,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab )被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入"拟突破性治疗药物品种"公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后 ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

北京时间 9 月 29 日,强生旗下杨森制药有限公司(以下简称 "杨森制药")的 JNJ-61186372(Amivantamab)注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) ...

肺癌新药！武田mobocertinib获美国FDA优先审查：首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!