首个轻链型淀粉样变疾病疗法达雷木单抗组合获得FDA批准 / 开普饭

近日,CDE官网显示,有3款单抗药物拟纳入优先审评,分别是默沙东的帕博利珠单抗注射液.杨森制药的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)和苏州盛迪亚生物的注射用卡瑞利珠. 帕博利珠单抗注射液帕博利珠单抗(Ke ...

本文由盛诺一家原创编译近日,一种罕见且致命的血液疾病的头一款疗法在美国获批,且完全缓解率达53%.这种疾病就是轻链淀粉样变性.在美国,每年约有4500人患此病. 这种病是由于骨髓中的血浆细胞产生淀粉 ...

7月5日,强生的CD38单抗药物「达雷妥尤单抗注射液」(Daratumumab Injection)在我国有条件获批上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂 ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Darzalex(dara ...

与今年的许多其他会议一样,由于持续的COVID-19大流行,美国血液学协会年会(ASH)将于12月5日至8日在线上虚拟召开.这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,今年共发表了3500 ...

2021年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单 ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂--Darzale ...

9月10日,杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro(daratumumab/hyaluronidase-fihj)皮下注射剂的补充生物制品许可申请,用于治疗轻链淀粉样变性患者. 轻链 ...

如何使用本手册? 1. 本书存放在临床实验室内,随时翻阅. 2. 使用诊所的血液设备或通过商业实验室获取全血细胞计数. 3. 观察染色血涂片,评价血细胞形态. 4. 参考"血像分析" ...

上新了 CLINICAL TRIAL 背景 · 轻链淀粉样变性(AL)是由 CD38+ 浆细胞的扩增,分泌错误折叠的轻链,形成沉积在组织中的淀粉样原纤维,导致器官损伤,常见的是心脏和肾脏 · 标准治疗 ...

首个轻链型淀粉样变疾病疗法达雷木单抗组合获得FDA批准