奥希替尼获FDA批准用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌 / 开普饭

罗氏在一份新闻稿中宣布:FDA已经批准cobas EGFR突变测试v2作为EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的辅助诊断剂,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是首个批准用于该适应症 ...

12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

// 前言: /// 2020年EGFR领域进展不多,奥希替尼耐药.20ins等诸多EGFR难题推进缓慢.而踏着年尾,惊喜突然来临,昨日,杨森宣布,旗下EGFR-MET双特异性抗体Amivantam ...

来源:Pexels 非小细胞肺癌的治疗实现了从传统治疗向靶向治疗的飞跃,多表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)也可用于临床.根据 NCCN临床实践指南, CSCO肺癌诊疗指南,NSCL ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

笑对人生照亮黑暗 2017年2月,我国CFDA批准了第二代不可逆靶向药阿法替尼的上市申请,可用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗. 阿法替尼具有不可 ...

为了满足耐药肺癌患者的临床用药需求,FDA在2015年11月13日加速批准了阿斯利康Tagrisso(奥西替尼,AZD9291)上市.所谓加速批准(Accelerated Approval),是指FD ...

概述 FDA已接受奥希替尼(osimertinib,Tagrisso)的补充新药申请(sNDA),并授予了其优先审查资格,用于辅助治疗早期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者, ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂--Darzale ...

6月1日,礼来宣布FDA批准Cyramza(雷莫芦单抗)与厄洛替尼联用一线治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC).至此,Cyramza在特定类型肺癌. ...

来源:本站原创 2021-06-24 08:37 2021年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --近日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药(上海)有限公司申报 ...

2021年06月,国家药品监督管理局(NMPA)批准1类创新药赛沃替尼片(沃瑞沙/Orpathys)上市,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变( ...

奥希替尼获FDA批准用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌