辉瑞重磅乳腺癌药Ibrance一项III期研究结果不佳

5月29日，辉瑞宣布根据独立数据监测委员会的分析，其CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib)联合辅助内分泌疗法用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期PALLAS研究不太可能到达无侵袭性疾病生存期（iDFS）的主要终点。

PALLAS研究是一项在全球21个国家400多个中心开展的随机(1：1)、前瞻性、开放标签的国际多中心III期临床试验，旨在评估palbociclib联合标准辅助内分泌疗法对于早期浸润性(2期和3期)乳腺癌男/女性患者的疗效和安全性。该研究中，一组患者将先接受为期2年的palbociclib联合标准辅助内分泌疗法治疗，随后接受标准辅助内分泌疗法直至第5年，另一组患者则单独接受为期5年的标准辅助内分泌疗法治疗。

辉瑞表示，该研究中目前正在接受palbociclib治疗的患者将由医生确定下一步治疗计划，长期随访仍将按计划进行。该研究未观察到新的安全信号。

Ibrance于2016年2月获得FDA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌女性患者，并于2019年4月获得FDA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌男性患者。2019年，Ibrance销售额为49.61亿美元。

辉瑞肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士表示：“我们对这一结果感到失望。乳腺癌是世界范围内主要的癌症死亡原因，在延迟或预防乳腺癌复发或转移方面存在着严重未满足的临床需求。PALLAS是一项涉及许多亚组的大型研究，我们正在积极合作，以确定是否有患者可以通过palbociclib组合治疗而受益。Ibrance自从2015年最初获批以来，已经改变了HR+/HER2-乳腺癌的治疗前景。我们感谢所有为此做出贡献的患者和医疗机构等合作伙伴。”

辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla说：“虽然这一结果并不是我们希望看到的，我们仍然致力于推动科学发展和乳腺癌患者的护理。考虑到公司营销组合的广度和渠道实力，我们的增长预测不会依赖于任何个别产品。在普强和迈蓝合并完成后，我们依然对公司实力充满信心，预计2025年，公司收入的年复合增长率至少为6%。”

点亮“在看”，好文相伴