GMP对QA的要求（法规综述） / 开普饭

本文包含研发不同阶段的GMP和质量体系要求,包括以下质量体系项目在不同阶段如何实施: Quality management/ oversight 质量管理/监督 Personnel training ...

QA:Quality Assurance,质量保证一.中国GMP对QA的要求: 第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分.企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效 ...

(转自GMP共享群)

如果您喜欢药联播推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近期培训地点时间(点击↓链接阅读全文)南京3月19-21日[南京]2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施培训班南京 ...

在执行98版GMP期间,"QA取样,QC化验"是一种常见说法.很多企业也是这样做的,但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的. 质量控制涵盖药品生产.放行.市场质量反馈的全过程, ...

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德恩 gempex We provide reliable GMP solutions. 德恩对2020年的三.四月份国内国外发布的GMP相关法规指南进行了回顾,详情请见下文.(可点击各个法规名称查看 ...

Thanks for your attention QA人员本身就是一个组织的质量管理岗位,需要由综合素质相对高.业务能力相对强的人员来担当.人员管理体现在"选.育.留.用"和&q ...

文章来源:中华精神科杂志, 2021,54(1) : 62-65 作者:张一凡雷洋洋袁宁摘要光照治疗作为一种安全.绿色的物理疗法,已经在多种精神障碍的治疗中进行尝试并取得进展,但机制尚不明确. ...

本文刊于:岭南心血管病杂志,2020,27(02):236-240 作者:王元丽,吕铁伟通讯作者:吕铁伟提要先天性长QT综合征(congenital long QT syndrome, cL ...

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