FDA 510k认证 / 开普饭

什么是美国代理人美国FDA规定,国外的医疗器械.食品.酒类.药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流.美国代理人是指在美国或在美国有商 ...

FDA注册费用|食品出口美国FDA注册费用要多少?FDA认证,那么办理美国FDA注册认证需要多少钱?食品出口美国需要办理FDA注册食品出口美国需要办理FDA注册,美国FDA针对不同的产品需要按照不同F ...

动脉网获悉,2020年7月3日,北京推想科技有限公司旗下的肺部AI产品成功通过FDA审批.这是FDA批准的全美第一个应用深度学习算法的肺部辅助检测软件,医疗AI企业出海之旅有了实质性的突破. 为了深入 ...

钛媒体 TMTPost.com |科技引领新经济| ▎简而言之,目前双方最大的争执点在于对"FDA认证"宣传语的使用上,而在王海看来,慕金方面对宣传界面的修改已经属于"不 ...

南极熊导读:最近中国骨科植入物的龙头公司,例如爱康医疗.春立医疗等,股票连续大幅上涨.理由是业绩纷纷出现暴增.其中金属3D打印骨科植入物,也已经作为这些公司的战略性方向. △Stryker的3D打印S ...

据悉,2021年世界哮喘日(5月的第一个周二)的主题已经确定--"解释哮喘的误区"(Uncovering Asthma Misconceptions).届时,各地哮喘联盟.全国哮喘 ...

导读 2015年2月2日,BLUEBIRD宣布,他们的LentiGlobin®BB305今天被FDA授予突破性疗法认定:治疗地中海贫血病的基因治疗. 2015年2月2日,BLUEBIRD宣布,他们的L ...

雷锋网消息,近日,美国医疗AI创业公司Avenda Health宣布,其基于AI的男性"肿块切除"产品获得FDA突破性设备指定. 总部位于加州的Avenda公司宣布设计了一款肿块切 ...

2020 年 9 月 10 日,甘李药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂 G ...

<全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015~2020 年)>指出,应用新一代信息技术,推动惠及全民的健康信息和智慧医疗服务. 中国推出一系列与医疗物联网相关的政策,为医疗物联网的发展指明了方 ...

3月21日世界睡眠日,一纸报告将睡眠问题冲上浅滩.中国睡眠研究协会等机构发布的<2021年运动与睡眠白皮书>数据显示,目前中国有超3亿人存在睡眠问题.而睡眠问题中,噩梦可谓是一大困扰. 噩 ...

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称.FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,FDA管理的产品主要为食品.药品.医疗器械.微生物制 ...

在全球疫情大流行,需要减少医患接触的背景下,数字疗法似乎更显出它的价值.美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)针对数字疗法,也加紧了审批以推动行业的 ...

FDA 510k认证