基于AI的前列腺癌治疗系统，获批FDA突破性设备认证 / 开普饭

2月24日,Kura宣布,tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展.等位基因变异频率≥20%,复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC). 头颈部 ...

根据美国PharmExec杂志的排名,辉瑞2015年处方药销售收入为431亿美元,凭此重返阔别2年的全球制药企业老大宝座.辉瑞能够有此结果,主要是肺炎疫苗Prevnar 13在2014年被美国CDC推 ...

4月30日,拜尔宣布FDA接受darolutamide的新药审评(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(mmCRPC). 前列腺癌是全球男性中第二大常见恶性肿瘤.2018年 ...

近日,Bio-Techne表示,其基于外泌体的液体活检测试ExoDxTM Prostate IntelliScore TM(EPI)获得了FDA的突破性医疗器械认定. 该测试分析患者的外泌体,帮助医生 ...

©读懂财经·大健康组原创/出品作者 | 蔡品件编辑 | 武亚玲创新药浪潮之下,中国制药行业迈入新台阶.从百济神州的赞布替尼获得FDA突破性疗法(BTD)认证之后,国内药企获得BTD认证的产品越来 ...

卫材5月16日宣布,FDA批准Lenvima(lenvatinib)联合Afinitor(依维莫斯)治疗之前接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌(RCC).lenvatinib+依维莫斯是目前唯 ...

12月23日,第一三共/阿斯利康靶向HER2抗体偶联药物DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)获得CDE拟授突破性疗法资格,适应症为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 ...

前言本文以辉瑞公司的Press Release为基础,对辉瑞公司2018年重大的新药研发事件进行了梳理. 一 FDA/EMA批准动态 1.获批准的(s)NDA或MAA (1) FDA批准Glasde ...

Exelixis公司宣布,今年2月,FDA授予卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)突破性疗法认定,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者在之前的治疗后出现疾病进展. ...

FDA授予zanidatamab(泽尼达妥单抗 )突破性治疗称号,用于治疗先前治疗过的HER2扩增型胆道癌患者. 目前正在进行的一项2b期临床试验(NCT04466891)支持该药物治疗局部晚期或转移 ...

基于AI的前列腺癌治疗系统，获批FDA突破性设备认证