如何准备俄罗斯GMP检查 / 开普饭

近日,EMA发布了<GMP/GDP和PMF 远程评估指南(Guidance related toGMP/GDP and PMF distant assessments)>,EMA表示:在国 ...

这是唐宁街上的猫第1149篇原创文章据<星期日泰晤士报>报道,俄罗斯间谍已被派往爱尔兰,检查北美与世界其他地区连接的海底电缆.此举引发了人们对于电缆可能被篡改.窃听甚至被切断的担忧.爱尔 ...

GMP检查围绕质量保证体系.机构与人员.厂房与设施.生产区.仓储区.QC.设备.公用系统等多方面进行. 本文延续上篇文章(可点击下方链接阅读)继续对GMP检查中的重点内容进行介绍. 七.公用系统 ...

GMP检查围绕质量保证体系.机构与人员.厂房与设施.生产区.仓储区.QC.设备.公用系统等多全方面进行. 本文总结了非无菌药品GMP检查的100个重点内容,包括: 一.质量保证体系 1. 质量体系的概 ...

至此,20210101修订的4份备忘已全 PIC/S PI 028-2 与包装有关的GMP检查备忘英文原文官网下载https://picscheme.org/layout/publication.p ...

近期培训地点时间(点击↓链接阅读全文)南京3月19-21日2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施南京3月19-21日蛋白质多肽类药物开发申报生产工艺及检测技术上海 ...

厂区厂区环境厂区环境要整洁卫生.无异味厂区内草坪.花卉.树木应修剪整齐厂区主要通道硬化.无明显积水.无扬尘厂区内存放的报废或停用设备等场所无虫鼠害孳生或藏匿非吸烟区不得发现烟头厂区内不得发 ...

3月19日南京-2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施 3月25日上海-药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 3月26日成都-2021 研制和生产现场检查要点及实 ...

保安案例一某次飞行检查,药监局检查官到达某公司大门,讲明身份后被放行进入厂区,于是检查官直接进入了该公司的生产区,并在门厅的监控录像上看到该公司生产.检验人员慌忙应对检查的各种乱象....于是检 ...

2021年一季报点评:新产品放量拉动增长,贝伐珠单抗通过GMP符合性检查所属机构: 光大证券发表时间:2021-04-28 内容摘要事件:公司发布2021年一季报,营业收入80.56亿元,同比+ ...

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