非无菌药品GMP检查的100个重点内容（1） / 开普饭

如果您喜欢我们推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 点击蓝色链接阅读全文[上海市]2021年3月19日-21日2021cGMP新厂建设项目管理[南京市]3月19日-21日<药品上市后变更管理办法& ...

GMP检查围绕质量保证体系.机构与人员.厂房与设施.生产区.仓储区.QC.设备.公用系统等多方面进行. 本文延续上篇文章(可点击下方链接阅读)继续对GMP检查中的重点内容进行介绍. 七.公用系统 ...

微生物负荷是药品的关键质量属性,也是药品研发和商业化生产的关键质控指标,各国药典均对其有相应规定.2020版<中国药典>对微生物检验技术做了部分修订并增加了新的要求,将对制药企业产生重要影 ...

3月19日南京-2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施 3月25日上海-药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 3月26日成都-2021 研制和生产现场检查要点及实 ...

西藏药业5月31日晚公告,公司主要产品新活素自2017年.2019年被纳入<国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围后,近年来销量持续大幅上升.为了满足市场需求,公司全资子公 ...

一.洁净环境设计(一)洁净生产区1.高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房.生产设施和设备.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相 ...

篇首语 EU GMP 附录1<无菌产品生产>2020版已于2月20日发布,此次的无菌附录,对于之前的一些无菌的要求进行了修订,更加细致和严谨,并且首次明确提出了对于无菌产品的CCS评估的要 ...

至此,20210101修订的4份备忘已全 PIC/S PI 028-2 与包装有关的GMP检查备忘英文原文官网下载https://picscheme.org/layout/publication.p ...

来源:药研检测本文将重点介绍并分析检漏技术的应用,高压放电密封性检测和激光密封性检测的原理及优势--内容覆盖 3 种检漏精度验证方式的优势与劣势,以及激光检漏泄漏率速率. 国家药品监督管理局于201 ...

资料图许多人都希望通过买彩票一夜暴富,不过大部分时候中奖的概率却很小.澳大利亚一名男子的好运气让人羡慕,他买彩票中了250万澳元(约合人民币1250万元),检查了100遍才相信,和儿子激动地上蹿下跳 ...

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