精读 | 药品GMP检查中存在的主要问题——质量控制与质量保证篇 / 开普饭

4.1委托检验的原则: 4.1.1为确保委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任.委托检验的内容及相关的技术事项. 4.1.2委托检验的所有活动,包括技术或其他方面拟 ...

GMP生物制品洁净车间设计SICOLAB 一.洁净环境设计 (一)洁净生产区 1.高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房.生产设施和 ...

GMP检查围绕质量保证体系.机构与人员.厂房与设施.生产区.仓储区.QC.设备.公用系统等多方面进行. 本文延续上篇文章(可点击下方链接阅读)继续对GMP检查中的重点内容进行介绍. 七.公用系统 ...

GMP检查围绕质量保证体系.机构与人员.厂房与设施.生产区.仓储区.QC.设备.公用系统等多全方面进行. 本文总结了非无菌药品GMP检查的100个重点内容,包括: 一.质量保证体系 1. 质量体系的概 ...

西藏药业5月31日晚公告,公司主要产品新活素自2017年.2019年被纳入<国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围后,近年来销量持续大幅上升.为了满足市场需求,公司全资子公 ...

德医学院 93篇原创内容公众号 01 正位片观察有无寰枢关节脱臼,齿状突骨折或缺失(张口位片):第七颈椎横突有无过长,有无颈肋.钩椎关节及椎间隙有无增宽和狭窄. 02 侧位片 ①曲度的改变:颈椎发 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 我们知道,在药品GMP形成之前,行业奉行的是"质量源于检验",到了药品GMP形成并深化之后,"质量源于生产" ...

轮机长/三管轮填写<油类记录簿>前要仔细阅读<油类记录簿>首页中的注意事项,严格按照相关的要求进行填写,具体要注意如下问题: 1.大部分公司基本要求<油类记录簿>的 ...

前几期导读中我们分别介绍了AI柔性成像在心血管.CTA.头颈系统等领域的应用价值.本期导读将为您介绍AI柔性成像在肿瘤检查中的应用价值. 常规碘图作为双能和能谱成像的功能之一(称为能谱碘图)被应用于临 ...

导语:如果我们的身体健康出现问题的话,那么大家通常会去医院做一个体检,而最常见的就是检查血常规.但是很多人认为血常规并不是那么重要,只是走个过场而已,其实这是非常错误的想法,因为通过血常规的情况也能看 ...

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