战略聚焦、模式进化华领医药 / 开普饭

"从新中国成立之初,药品无需临床.无需药政部门审批即可上市,到如今每个上市药品必须通过I.II.III期临床才能上市,是中国临床试验40年的发展史,也是中国创新药事业的奋斗史."- ...

2021年7月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>的征求意见稿.这一意见稿在周末彻底发酵,受此政策影响,CXO板块集体杀跌. ...

11月18日,A股几大药物研发生产外包服务公司,包括药明康德.康龙化成.凯莱英.泰格医药.昭衍新药等的股价纷纷大跌(图表1).其中,药明康德作为国内该领域的两千亿市值龙头,盘中一度封死跌停板.哗然之后 ...

这是一种筚路蓝缕的开拓,十几年的奋斗只为研发原创新药:这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展.他是鲁先平博士,深圳微芯生物的创始人,温文尔雅.彬彬有礼的外表下,是 ...

究竟此次让CRO.创新药板块"抖三抖"的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化?CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅?谁才是真正生死攸关的利益方?新政未来如何延展?创新药企又将如何应对 ...

摘要中国药品市场需求尚待发掘,制药工业尚未形成全球竞争力.药品市场需求分散在各个年龄层次与收入群体中,以医疗保险为代表的共付体系是全球药品市场重要的支付方:药品供应核心在于针对临床未满足需求的新药研 ...

7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<指导原则>)意见的通知,涉及到临床对照药物的部分两项要求直接加大了创 ...

近期药品审评审批进展要点 2021.06.10-2021.06.24期间药审中心受理总量为348个,涉及品种220个 31个1类新药申请临床获CDE受理新增32个按仿制药质量和疗效一致性评价品 ...

自2015年药审改革,加快药物审评审批,鼓励研发创新研发等政策的出台与落地实施,中国医药产业正以蓬勃的朝气锐意创新加速崛起,逐步形成以患者需求为核心,以临床价值为导向的医药创新研发生态系统.新冠疫情笼 ...

6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>(以下简称<报告>),通过各项审评工作数据,直观地呈现了2020年药品审评的工作内容以及重点,充分发挥技术审评对新 ...

网络上也有一些舆论称,「新冠肺炎爆发下,除了医药行业之外,哪行都不好过」.而事实上,医药行业涵盖范围之广,既包括此次确诊病情的CT.试剂盒等医疗器械诊断行业,也包括以"双黄连" ...

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