年度药品审评报告简评（一） —各方配合，加快药品注册上市进度 / 开普饭

这是一种筚路蓝缕的开拓,十几年的奋斗只为研发原创新药:这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展.他是鲁先平博士,深圳微芯生物的创始人,温文尔雅.彬彬有礼的外表下,是 ...

11月18日,A股几大药物研发生产外包服务公司,包括药明康德.康龙化成.凯莱英.泰格医药.昭衍新药等的股价纷纷大跌(图表1).其中,药明康德作为国内该领域的两千亿市值龙头,盘中一度封死跌停板.哗然之后 ...

春节资讯不停更,陪您看点"牛"的!立即查看>> 2021年新年伊始,全球创新药企华领医药-B(02552)获得<经济观察报>颁布的"0到1创新企业 ...

全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订<药品管理法>.新版<药品管理法>专设第三章"药品上市许可持有人",对持有人的条件.权利.义务.责任等做 ...

过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场.从市场销售规模看,仿制药占近80%.但随着仿制药一致性评价.带量采购等政策的开展,仿制药的发展空 ...

网络上也有一些舆论称,「新冠肺炎爆发下,除了医药行业之外,哪行都不好过」.而事实上,医药行业涵盖范围之广,既包括此次确诊病情的CT.试剂盒等医疗器械诊断行业,也包括以"双黄连" ...

2015年,全国10个省市开始试点药品上市许可持有人制度(MAH). 2017年,CFDA公布<中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)>,在总则之后增加了第五条规定:国家实行药品 ...

6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>(以下简称<报告>),总结了<药品注册管理办法>配套文件.相关技术指导原则的制修订以及审评审批制度改革 ...

重要小贴士大健康产品研发与产业发展研讨会将于近期在昆明召开,本次会议邀请到法规研究.立项.研发.产业化等领域的专家,就大健康产品注册申报.前沿技术.产业发展等关键问题,与大家共同分享,诚挚欢迎您的参 ...

内容来源:中国中医药报记者:黄蓓 6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>.2020年,药审中心完成中药注册申请418件,较2019年增长39.33%.其中,完成中 ...

看点 9月药监局新增批文总量为77个. 9月新增4个独家品种批文. 9月新增74个国产药品批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年9月份新增批文77个. 图一 2020年1-9月新增批文情况 9 ...

看点 8月药监局新增批文总量为141个. 8月新增14个独家品种批文. 8月新增138个国产药品批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年8月份新增批文141个. 图一 2020年1-8月新增批文 ...

看点: 5月药监局新增批文总量为51个. 5月新增8个独家品种批文. 5月新增42个国产药品批文,9个进口批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年5月份新增批文51个. 图一 2020年1-5月 ...

二.药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2020年,根据46号公告.<国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告>(2020年第43号).<国家药监局关于发布化学药品注 ...

三.重点治疗领域品种新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物: 1.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),为国内首个附条件批准的新冠病毒疫苗,也是全球首个新冠病毒灭活疫苗.适用于18岁及以上人群预防由新型冠状 ...

看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...

年度药品审评报告简评（一） —各方配合，加快药品注册上市进度