2019年度国家药品审评报告正式发布！来看哪些新药获批！ / 开普饭

二.药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2020年,根据46号公告.<国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告>(2020年第43号).<国家药监局关于发布化学药品注 ...

看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...

根据药智数据最新统计,2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...

2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月药审中心受理总量479个(不计复审). 珐博进申报的罗沙司他(可博美)在中国提交提交新药上市申请. 正大天晴药业本年度第6个1类化药临床 ...

改良型新药,为当前新药研发的热点方向之一.且就在刚刚过去的2020年12月31日,CDE收官发布的20多个指导原则中,即有<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>,以进一步明确我国改良型 ...

ZK作者/ 伯格编辑/ ZK主创们 01 引言据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...

内容来源:中国中医药报记者:黄蓓 6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>.2020年,药审中心完成中药注册申请418件,较2019年增长39.33%.其中,完成中 ...

6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>(以下简称<报告>),通过各项审评工作数据,直观地呈现了2020年药品审评的工作内容以及重点,充分发挥技术审评对新 ...

6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>(以下简称<报告>),总结了<药品注册管理办法>配套文件.相关技术指导原则的制修订以及审评审批制度改革 ...

在世界处于"百年未有之大变局"的大背景下,2019年度国际出版市场呈现出一些新的动向与新的变化:纸质市场阴晴不定,电商巨头一家独大:新兴出版方兴未艾,电子读物难以捉摸:国际企业百舸 ...

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

三.重点治疗领域品种新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物: 1.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),为国内首个附条件批准的新冠病毒疫苗,也是全球首个新冠病毒灭活疫苗.适用于18岁及以上人群预防由新型冠状 ...

今天,国家医疗保障局.人力资源和社会保障部公布完整版的2019年<国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录>,目录共收录药品2709个.与2017年版相比,调入药品218个,调出药品1 ...

看点本月药审中心受理总量为647个(不计复审). 本月14个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年9月份CDE ...

2019年度国家药品审评报告正式发布！来看哪些新药获批！