2021年最受期待的10种新药发布！癌症、银屑病等患者福音来了 / 开普饭

*仅供医学专业人士阅读参考新专栏第一期,必看! 为了让广大临床医生朋友们可以更好地及时掌握风湿领域的新药进展,"医学界风湿与肾病频道'今日开始更新新药专栏,一切新药进展尽在这里!本期我们将 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)已经批准白细胞介素-17抑制剂苏金单抗(secukinumab,Cosentyx)用于治疗6岁及以上儿童的中度至重度斑块状银屑病,这些儿童是系统治疗或 ...

8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...

新的一年带来新的药物审批希望.近日,Fierce Pharma和Evaluate联手对2021年的重磅炸弹药进行了预测,并评选出了2021年最受期待的10款创新药. 虽然这些候选药物带着各种各样的争议 ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

日前,安进的 KRASG12C 抑制剂 Lumakras 刚刚获 FDA 加速批准上市,成为全球首款靶向特定 KRAS 基因突变的抗癌药.几天后,Biotech "管线顶级买手" ...

最近CDE新政被市场热议,但坦诚一点说,真正有硬实力和国际视野的创新药企和管理层是不会在当时明知道会落后的情况下去做同质化.扎堆的PD-1.CD19 CART的,所以对于这部分药企来说,新政的压力完全 ...

亚组分析是指针对试验药物在亚组中的疗效和/或安全性进行试验设计与统计分析的过程,对于解读关键性肿瘤临床试验至关重要.然而,适当使用亚组分析结果进行监管决策十分具有挑战性. 7月11日,美国食品药品监督 ...

谈及2020年市场表现最好的新药,Veklury(瑞德西韦)可能是最当仁不让的一个.在疫情爆发之初,瑞德西韦就受到了全球各界的高度关注,很快便在2020年5月2日获得FDA紧急使用授权,接着又陆续获在 ...

今日,默沙东公司宣布,Keytruda 已获得 FDA 的批准,可在手术前与化疗一起使用,随后在手术后作为单一药物用于高危早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 的治疗.成为第一个获批用于早期 TNBC 的免 ...

2013年1月,艾伯维(Abbvie)正式从雅培(Abbott)分拆独立,成为一家专注于开发处方药的制药企业.即使手握当时已然成为重磅药物的Humira(阿达木单抗),艾伯维或许也并未想到,凭借一款药 ...

十年前,诺华启动了一项 10,000 人的试验,他们试图扩展 canakinumab 药物治疗罕见病以外的其它适应症. 在数年的研发中,诺华吹嘘这款药物将成为心血管领域的重磅炸弹,并暗示它可能成为改变 ...

随机.双盲.安慰剂对照.交叉.3期SEAL(Selinexor治疗晚期脂肪肉瘤)试验评估了单一药物,口服selinexor(Xpovio)VS安慰剂,治疗晚期不可切除去分化脂肪肉瘤的疗效,试验达到主要 ...

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