中国药监局受理K药肺癌一线适应症上市申请！ / 开普饭

上一篇为大家盘点了非小细胞肺癌靶向治疗方面的进展,接下来轮到这几年风生水起的免疫治疗,主要包括了我们常见的K药,I药等. K药帕博利珠单抗 # KEYNOTE-001:单药治疗 KEYNOTE ...

就在今天,肿瘤界迎来重磅喜讯,默沙东公司重量级产品PD-1抑制剂,Keytruda,中文名派姆单抗也就是民间俗称的K药,正式在中国上市! 这是继O药Opdivo也就是纳武单抗之后,第二个在中国登陆的P ...

小细胞肺癌虽然属于肺癌的一种,却与常见肺癌有着截然不同的特性,严格意义上讲,小细胞肺癌属于一种全身性疾病.在传统治疗模式中,小细胞肺癌治疗主要依托化疗和放疗,随着免疫治疗的发展,小细胞肺癌治疗模式发生 ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

12 月 11 日,NMPA 最新批件显示,默沙东「帕博利珠单抗注射液」新适应症获批上市.根据此前纳入优先审评审批的公示信息,本次获批的适应症为:肿瘤表达 PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20 ...

*仅供医学专业人士阅读参考 K药联合化疗的高ORR为可手术食管癌免疫治疗带来无限可能. 2021年3月24日, 美国食品药品监督管理局(FDA)批准免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)联 ...

FDA已批准PD-1检查点抑制剂pembrolizumab(Keytruda)用于治疗新诊断或者无法手术或放疗的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者. ▏研究介绍该批准基于KEYNOTE-629 2期临 ...

2021年7月13日,贝达药业发布公告,其申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)一线治疗适应症的上市许可申请获国家药监局(NMPA)受理,拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细 ...

默克公司宣布,FDA已经批准pembrolizumab (Keytruda,帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助(术前)治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续使用帕博利珠单抗进行单药治疗. ...

肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国是肝癌大国,我国的肝癌患者占全球数量的一半左右,严重威胁着我国人民的生命和健康.2021年6月25日,礼来公司信迪利单抗(商品名:达伯舒®)成功获批肝细胞 ...

2020年10月16日,<胸肿瘤学杂志>报道了KEYNOTE-021(NCT02039674)这项研究的长期结果,与单纯化疗相比,一线帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗方案在毒性可控的情况 ...

中国药监局受理K药肺癌一线适应症上市申请！