新年展望：仿制药通过一致性评价后怎么卖？ / 开普饭

根据医药魔方PharmaGo数据,中美天津史克在2018/12/26提交了原研地产化品种对乙酰氨基酚片的一致性评价申请(CYHB1840139),当前的审批状态是"制证结束-待发件" ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过去一半,大限即将到来,通过一致性评价的政策红利也逐渐体现.截止目前,CDE承办的一致性评价受理号已达到261个,共计118个品种:其 ...

中证网讯(记者傅苏颖)6月7日晚间,天药股份发布公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液的<药品补充申请批准通知书>,批准该药品通过仿制药质量和疗效一 ...

对于经济条件较好的患者,不需要考虑用药成本问题,可以选择原研药,在药效和安全性上更有保障. 追求用药性价比的朋友,可以考虑选择国产仿制药.目前我国为了推荐仿制药的应用,开展了药物一致性评价工作,在药物 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 一．简析 1.2019年5月9日,湖南省公布执行新药和一致性评价药品核验结果(第三批),本次共公布的产品共计127个,其中一致 ...

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

10月26日,国家药监局官网显示有8款仿制药于近日通过一致性评价.其中,深圳市海滨制药的注射用美罗培南.上海朝晖药业的丙硫氧嘧啶片和华中药业的盐酸普萘洛尔片为首家通过一致性评价. 注射用美罗培南注射 ...

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价.其中,正大天晴卡培他滨片.四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片.恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片.仁合益康盐酸 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

8月20日,第三批集采正式在上海开标,近200家企业参选,又掀起了一场药品价格血雨腥风的厮杀战,多个产品再现"惊天降价":20日深夜,上海阳光医药采购网官宣拟中选名单,拟中选产品平 ...

编者按:简谈国外参比制剂短缺对国内药品一致性评价进程的影响以及集采中"前浪"与"后浪"的公平性问题. 疫情原因,国外药品出口受限,国内一致性评价用参比制剂进口困 ...

上证报中国证券网讯(记者孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的西咪替丁片<药品补充申请批准通知书>,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价.西咪替丁是一种 ...

新年展望：仿制药通过一致性评价后怎么卖？