仿制药一致性评价“前浪”与“后浪”公平性问题凸显！ / 开普饭

朱明炜,蒋朱明,刘景生,刘卫李大魁,唐大年,李潇潇,梅丹翟所迪,韦军民,曹金铎,方芳北.北京大学第三医院中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院.基础医学研究所目的:3种长链甘油三酯(LC ...

上证报中国证券网讯(记者孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的西咪替丁片<药品补充申请批准通知书>,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价.西咪替丁是一种 ...

证券代码:601607 证券简称:上海医药编号:临2021-042 债券代码:155006 债券简称:18上药 01 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏, ...

文丨婉兮仿制药一致性评价工作正如火如荼的进行,目前已有5个品种通过一致性评价的企业达到3家,与原研形成"1+3"的市场格局. 5个品种详细信息如下 1.头孢呋辛酯片头孢呋辛酯是 ...

证券代码:600332 证券简称:白云山公告编号:2021-037 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性.准确性和完整性承担个别及连带责 ...

来源:<中国新药杂志> 原标题:<口服固体制剂一致性评价质量研究和体外评价的常见问题分析> 作者:石靖,许真玉(( 国家药品监督管理局药品审评中心) 药学研究作为一致性研究的重 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

中华人民共和国国庆节

主讲人:天津疾控中心主任程绍辉:浙江省医药总代叶鸿大家好,由独角兽智库举办的"仿制药一致性评价的影响"活动马上开始.由于最近药监局开展仿制药一致性核查,对所有化学药厂具有变革性的 ...

引用本文李源,陈方,高磊,赵明*.仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管.2021.07(210):50-55. 仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法 ...

仿制药一致性评价“前浪”与“后浪”公平性问题凸显！