市场分析丨通过仿制药一致性评价的五个品种 / 开普饭

7月一致性评价进展要点本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...

11月19日,CDE数据显示,乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价.目前,在同品种中,乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格,是国 ...

拟中选企业118家,拟中选产品158个,平均降价52%,最高降幅96%,企业拟中选比例提高至71%.第四批集采速战速决,官方拟中选名单3日晚已经公布.初步测算,第四批药品集采预计1年可节约124亿元费 ...

明天,第三批药品集中采购即将在上海开标,并于当天公布拟中选结果.这一备受业内关注的"集采常规赛"即将来袭,56个品种.86款品规.190余家企业已率先集结完毕,整装待发.谁将会是全 ...

本周国家医保局主导的4+7"扩围竞标大战"在上海召开,拟中标结果自流出后各制药企业无不哀叹"制药太难了".一致性评价直接影响本次带量采购竞标的激烈程度,过评企业 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影根据医药云端工作室统计,本周(2020年11月22日-2020年11月29日),新增29个品种(视同)通过一致性评价,其中9款为全国首家过评,具体如下: ...

上证报中国证券网讯(记者孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的西咪替丁片<药品补充申请批准通知书>,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价.西咪替丁是一种 ...

证券代码:601607 证券简称:上海医药编号:临2021-042 债券代码:155006 债券简称:18上药 01 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏, ...

证券代码:600332 证券简称:白云山公告编号:2021-037 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性.准确性和完整性承担个别及连带责 ...

来源:<中国新药杂志> 原标题:<口服固体制剂一致性评价质量研究和体外评价的常见问题分析> 作者:石靖,许真玉(( 国家药品监督管理局药品审评中心) 药学研究作为一致性研究的重 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

中华人民共和国国庆节

主讲人:天津疾控中心主任程绍辉:浙江省医药总代叶鸿大家好,由独角兽智库举办的"仿制药一致性评价的影响"活动马上开始.由于最近药监局开展仿制药一致性核查,对所有化学药厂具有变革性的 ...

引用本文李源,陈方,高磊,赵明*.仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管.2021.07(210):50-55. 仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法 ...

9月11日,众生药业发布公告称,其全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的<药品补充申请批准通知书>,用于治疗2型糖尿病. 糖尿病是一种由于胰岛素绝对不足或相对不足,产生以高血糖为主要特 ...

市场分析丨通过仿制药一致性评价的五个品种