8款仿制药通过一致性评价，3款为首家 / 开普饭

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价.其中,正大天晴卡培他滨片.四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片.恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片.仁合益康盐酸 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

专栏作者/刘唐专注医药营销很多时候我们会认为通过一致性评价后,药品就会有井喷式增长. 实际运营后会发现,如同我们人生中获得的很多证书一样,得到那个证之后的前方仍难是坦途. 药品通过一致性评价后, ...

中证网讯(记者傅苏颖)6月7日晚间,天药股份发布公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液的<药品补充申请批准通知书>,批准该药品通过仿制药质量和疗效一 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲 ...

8款仿制药通过一致性评价，3款为首家