天价药不完全盘点
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深度解析 | 国内首款CAR-T疗法获批上市,先发能否成为最大优势?
刚刚,中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 "复星凯特")靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)正式获 ...
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药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基仑赛注射液」获突破性疗法
9 月 17 日,CDE 官网更新突破性治疗品种名单,新增药品是来自药明巨诺的 CAR-T 细胞疗法 JWCAR029(暂定名:瑞基仑赛注射液).该疗法是继南京传奇生物 LCAR-B38M CAR-T ...
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CAR-T赛道新格局(之一) 治疗技术与世界“并跑” 国内首款CAR-T产品上市在即
国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章.近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批,有望成为国内首款CAR-T疗法产品.近年来,作为新兴 ...
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审评加速?盘点3月FDA发出的44项孤儿药资格
信达生物.君实生物.艾伯维.安进等40家公司产品获得资格. 3月美国食品药品监督管理局(FDA)发出了44项孤儿药资格,有40种药物或疗法获得孤儿药资格. 44项孤儿药资格中有3项治疗胰腺癌,5项治疗 ...
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当肿瘤患者遇上天价希望——120万的CAR-T疗法能否“降降温”
引言 自2017年诺华的Kymriah和吉利德/凯特的Yescarta先后获美国FDA正式批准上市.开启CAR-T元年之后,全球就掀起了一阵CAR-T疗法研究热潮.目前,全球已有5款CAR-T疗法获批 ...
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国内首个CAR-T疗法获批!还有多款进入临床,传奇生物、博生吉、亘喜生物、科济药业...
6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件待领取信息,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)已正式获得批准.成功成为中国首款获 ...
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快讯| CAR-T细胞治疗因价格太高被英国拒绝 给行业敲警钟
本周,欧盟同时批准了诺华和吉利德Kite公司的CAR-T细胞治疗(Kymriah和Yescarta)上市,打开了CAR-T细胞治疗更为广泛的商业化之路,给全球CAR-T研究者带来了极大的信心.然而,价 ...
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CD19 CAR-T细胞疗法!第一三共Yescarta在日本获批:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤!
来源:本站原创 2021-01-27 16:36 2021年01月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta( ...
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滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!
2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...
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全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR
2020年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Tecartus(brexucabtagene autole ...
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这个赚钱品种,2021年可以关注起来了
集采后,很多小伙们发现身边能赚钱的产品是越来越少了,尤其是2020年年底PD-1产品大降价进入医保目录后,更是让不少小伙伴感到了"钱途"迷茫.尤其是普药的小伙伴,大多想着去创新药领 ...
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FDA批准Yescarta治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
FDA已批准axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于治疗经过二线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者. 该监管决定是基于2期ZUMA-5试验(NCT0310 ...
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注册临床试验数量远超美国但无产品获批,国产CAR-T弯道超车油门在哪?| 纵横梳理
CAR-T 疗法可以说是全球生物科技行业近几年最 "火" 的赛道之一.据 ClinicalTrails.gov 数据,截至 2020 年 7 月,全球 CAR-T 治疗临床试验登记 ...
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74%持续缓解一年半!明星CAR-T疗法Yescarta获批治疗滤泡性淋巴瘤!
近日,美国FDA宣布加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗既往曾接受过2种或以上全身性疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患 ...