首个国产阿达木单抗小剂型获批，满足儿童患者用药需求 / 开普饭

9 月 3 日,信达生物(01801)用于治疗类风湿关节炎.强直性脊柱炎和银屑病的苏立信 ®(阿达木单抗生物类似药)获中国药监局批准上市. 这是信达生物继达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)和达攸同 ®(贝 ...

来源:Pexels 头对头SEAVUE试验的结果显示,对于患有中重度克罗恩病的生物制剂初治成人患者,使用阿达木单抗(adalimumab)或乌司奴单抗(ustekinumab)治疗具有类似的结果. 克 ...

目前,风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一,因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药.据统计,2017年全球10种最畅销的风湿病药物(详见下图)的总收入接近570亿美元. 2016 ...

生长激素缺乏症即人们常说的侏儒症,是由于脑垂体的生长激素分泌功能障碍引起的.生长激素缺乏症会影响儿童的身体发育,比如比同龄儿童身高矮.体重轻等.未接受治疗的患有生长激素缺乏症的儿童生长发育受损.脂肪含 ...

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充 ...

6月10日,AbbVie宣布了抗体偶联药物(ADC)ABBV-3373治疗中重度类风湿关节炎(RA)成人患者IIa期概念性验证(proof of concept )研究的积极数据.这是ADC药物在类风 ...

2021年03月,美国FDA批准Humira(修美乐,adalimumab,阿达木单抗),用于治疗年龄在5岁及以上.患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的儿科患者. 研究表明,Humira达到了共 ...

6月9日,国家药监局附条件批准荣昌生物(09995,HK)自研注射用维迪西妥单抗(商品名"爱地希")上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食 ...

作者:PDs. 刚刚,国务院联防联控机制新闻发布会上宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市. 据发布会信息,该疫苗的保护率为 79.34%,达到世界卫生组织 ...

肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7 ...

据医药魔方记者了解到,君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295). 君实是国内首家申报PCSK9单抗的 ...

紫杉醇是迄今为止应用最广泛的天然抗肿瘤药物,自 1992 年被 FDA 批准用于治疗乳腺癌以来,已经横扫了无数适应症,而且后续还有不断的紫杉类产品问世,如多西他赛.脂质体紫杉醇和白蛋白紫杉醇等.但是, ...

近日,全球电动吻合器领跑者--苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称"英途康")宣布完成亿元级别人民币D轮融资. 本轮融资由启明创投领投,元禾控股.元禾辰坤及元生创投联合投资.本轮融 ...

6月9日,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片已获得国家药监局批准上市(受理号:CXHS2000010),用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者. 根据中国癌症登记中心的统计,2018年中 ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移 ...

首个国产阿达木单抗小剂型获批，满足儿童患者用药需求