迈向非肿瘤领域的第一步，信达生物阿达木单抗注射液获批上市 / 开普饭

安进3月23日宣布,欧盟委员会已批准Amgevita(阿达木单抗生物类似物)的上市申请,适用于Humira已批准的全部适应症,包括成人中重度类风湿关节炎.银屑病关节炎.重度活动性强制性脊柱炎.重度中轴 ...

目前,风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一,因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药.据统计,2017年全球10种最畅销的风湿病药物(详见下图)的总收入接近570亿美元. 2016 ...

12月9日,海正药业提交的阿达木单抗注射液上市申请(CXSS1800025)获得国家药监局批准,适应症为强直性脊柱炎.类风湿关节炎和斑块状银屑病. 海正药业表示,这是根据生物类似药指导原则开发,基于已 ...

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充 ...

据IPO早知道消息,根据港交所披露信息,上海复宏汉霖生物技术股份公司去年12月递交的上市申请资料,已处于失效状态. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供 ...

2021年03月,美国FDA批准Humira(修美乐,adalimumab,阿达木单抗),用于治疗年龄在5岁及以上.患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的儿科患者. 研究表明,Humira达到了共 ...

12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗注射液(HLX03)正式获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为汉达远®,用于治疗类风湿关节炎.强直性脊柱炎和银屑病.这是复宏汉霖继利妥昔单抗(H ...

来源:本站原创 2020-12-29 01:31 2020年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克 ...

雷帝网乐天 10月31日报道生物科技公司信达生物制药今日在港交所成功上市,股票代码(1801.HK).信达生物此次IPO共发行2.36亿股,募集资金33亿元港币. 信达生物发行价为13.98港元, ...

人生的重大事件,比如生了重病.资产意外的流失等,对于经历苦难的人正是引发灵性的觉醒和蜕变,迈向新生且脱胎换骨的第一步! 丹·米尔曼(Dan Millman)说得好:"悲剧是通往灵性的直达电梯 ...

最近有一些朋友问起非肿瘤纯生信文章能不能做?其实肿瘤分析的内容和方法相比非肿瘤分析,算是超前的.告诉今天分享的这篇文章,是上个月发表在frontiers in immunology上的文章,关于CO ...

胆管癌(cholangiocarcinoma,CCA)是一种罕见.侵袭性强的癌症,每年在美国和欧盟影响约2万人.胆管癌中约有15%-20%存在FGFR2遗传畸变,目前的标准治疗选择有限,五年生存率仅为 ...

8 月 12 日,信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新 PD-1 抑制剂达伯舒® ...

本文是<价值事务所>的原创文章,第628篇一直以来,在新生代biotech企业中,所长都认为,复宏汉霖和信达是最接地气的,汉霖的接地气,主要是因为背后有爸爸,才能实现研发和商业化结合,没 ...

鳞状肺癌二线免疫治疗!信达生物/礼来达伯舒®3期临床研究获得成功:显著延长患者生存!来源:本站原创 2021-04-13 18:56 2021年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药( ...

2021年6月3日,信达生物宣布其PD-1抑制剂信迪利单抗正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)就其新适应症申请(sNDA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非 ...

2021年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,创新PD-1抑制剂达伯舒®(Tyvyt®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射 ...

迈向非肿瘤领域的第一步，信达生物阿达木单抗注射液获批上市