国产生物类似药！信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症! / 开普饭

本周我们看到PD-1在免疫治疗赛道上竞争愈发激烈,百济神州的替雷利珠单抗在进入医保后又迎来了鳞状NSCLC适应症的获批,最早进入医保的信迪利单抗也将适应症由经典型霍奇金淋巴瘤后拓展至鳞状NSCLC与肝 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

近期,国家药监局官网发布,我国第一个生物类似药--由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗. 这是继2015年2月8日,国家食品药品 ...

9 月 3 日,信达生物(01801)用于治疗类风湿关节炎.强直性脊柱炎和银屑病的苏立信 ®(阿达木单抗生物类似药)获中国药监局批准上市. 这是信达生物继达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)和达攸同 ®(贝 ...

11月20日,齐鲁制药贝伐珠单抗上市申请(CXSS1800017)进入"在审批"阶段,意味着该药很有希望在几天后正式获批,成为首个获批的Avastin生物类似药. 贝伐珠单抗是一种 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月25日,礼来宣布新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市.据药智中国临床试验数据库显示,呋喹替尼还在进行非小细胞 ...

6月16日,正大天晴提交的阿达木单抗注射液上市申请获得CDE承办受理.这是国内继百奥泰.海正药业.信达生物.复宏汉霖.君实生物之后第6家提交Humira生物类似药的厂家,其中百奥泰和海正药业已经分别在 ...

看点: 42个新药申请获得临床试验默认许可,包括23个国产1类新药 CDE新受理30个新药(38个受理号)的临床试验申请苑东生物首个自主研发1类生物药获批临床! 多款双抗获批临床,来自齐鲁制药.普米 ...

据IPO早知道消息,百奥泰今日正式挂牌科创板,公司本次发行价格为32.76元/股,共发行6000万股,市值约为135.65亿元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

目前,风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一,因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药.据统计,2017年全球10种最畅销的风湿病药物(详见下图)的总收入接近570亿美元. 2016 ...

国产生物类似药！信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!