海正「阿达木单抗」生物类似药获批 / 开普饭

2021年03月,美国FDA批准Humira(修美乐,adalimumab,阿达木单抗),用于治疗年龄在5岁及以上.患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的儿科患者. 研究表明,Humira达到了共 ...

目前,风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一,因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药.据统计,2017年全球10种最畅销的风湿病药物(详见下图)的总收入接近570亿美元. 2016 ...

据IPO早知道消息,百奥泰今日正式挂牌科创板,公司本次发行价格为32.76元/股,共发行6000万股,市值约为135.65亿元. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写 ...

近期,国家药监局官网发布,我国第一个生物类似药--由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗. 这是继2015年2月8日,国家食品药品 ...

9 月 3 日,信达生物(01801)用于治疗类风湿关节炎.强直性脊柱炎和银屑病的苏立信 ®(阿达木单抗生物类似药)获中国药监局批准上市. 这是信达生物继达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)和达攸同 ®(贝 ...

12月24日收盘,信达生物总市值达到1021.92亿港元.一天增长百亿市值,阿达木单抗到底有什么魔力?突破百亿大关,在港股医疗保健板块上,信达超越了谁?是什么支撑了信达的千亿市值?信达能坐稳吗? 圣诞 ...

来源:本站原创 2020-12-29 01:31 2020年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克 ...

来源:本站原创 2021-02-17 19:19 2021年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Yuflyma(CT-P17, ...

2月22日,是中国首个生物类似药获批2周年的日子.两年前的今天,国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗. 5家企业9款产品 ...

$信立泰(SZ002294)$ 信立泰的其它业务(仿制药,原料药,生物类似药和器械),今年大概的估值只有60亿,明年随着特立帕肽水针上市,长效3期,度拉糖肽3期,器械单独上市,仿制药集采进入尾声等因素 ...

开发生物类似药,还有意义吗? 在化学仿制药的集采之刀刚开始大砍四方的时候,生物类似药的研发企业还是优哉游哉的,仿佛生物类似药就不是仿制药了. 完全没有意识到巨大的系统性风险在一步步逼近. 2021年1 ...

随着国内生物类似药不断获批上市,关于生物类似药的临床应用规范也需进一步明确.2021 年 4 月 8 日,中国首部<生物类似药临床应用专家共识>发表于中华医学会期刊--白血病·淋巴瘤,该共 ...

2021年4月,百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®(RoActemra/Actemra®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段. RoActemra/ ...

来源:本站原创 2021-04-10 06:35 2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd ...

近年来,生物类似药在医药市场发挥出越来越重要的作用.据统计,从2015年至今,美国食品药品管理局(FDA)共批准14款生物类似药,涵盖多种适应症. 生物类似药定义为与现有FDA批准的参照产品安全性.纯 ...

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>(以下简称"指导原则"),被业界一致认为生物类药的"一致性评价& ...

海正「阿达木单抗」生物类似药获批