重磅！首个国产PCSK9单抗获批临床 / 开普饭

名称和别名Alirocumab:REGN 727; REGN-727; REGN727; SAR 236553; SAR-236553; SAR236553商品名Praluent®获批时间2015/7 ...

9 月 30 日,Insight 数据库显示,君实生物启动在研的靶向 PCSK9 的单抗药物 JS002 一项 III 期研究,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症. 图片来源:Insight ...

就在今天,据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产免疫治疗药物PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗的两个新适应症的药物批准证明文件已经签发,处于"待领取"状态. 一个药物的新适应症上市 ...

*仅供医学专业人士阅读参考快来看! 刚刚,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,纳武利尤单抗(O药)第5项适应证正式获批! 图片来源 CDE 据行业信息推测,新适应证为晚期或转移性胃癌(GC) ...

目前不可手术的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗是同步放化疗,未进展的患者可继续接受12个月度伐利尤单抗巩固治疗.然而临床实践中,很多患者尤其是中国患者,因为无法耐受同步放化疗而选择序贯放化 ...

谈及肝胆的免疫治疗只知道PD-1单抗,你就out啦!最新的2020．V1版的NCCN肝癌指南明确指出PD-L1单抗阿替利珠单抗(T)联合贝伐单抗(A)一线治疗肝癌,除此之外,进口的另外一款PD-L1单 ...

2月13日,CDE承办受理品种再现小高峰,2个1.1类化药新药和8个1类.2类生物制品扎堆申报,康宁杰瑞.信达.科伦.恒瑞.百奥泰.华海(华奥泰为华海全资子公司)均有品种在列.见下表 2月13日CDE ...

*.康诺亚首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338与靶向TSLP创新性单克隆抗体药物CM326单抗获批临床 *.823万IgA肾病患者福音,国产单抗药获CDE临床试验许可康诺亚首款靶向MA ...

3月5日,恒瑞SHR-1209的临床申请获得CDE承办受理,成为国内第4个申报临床的PCSK9单抗药物. PCSK9单抗是他汀类药物之后最被看好的一类降脂药,但是因为支付障碍,两个已上市的PCSK9单 ...

根据CDE登记的信息,康融东方(广东)医药有限公司(简称康融东方)AK102注射液的临床申请在5月4日获得了承办,正式进入CDE审评程序. AK102是继君实JS002(2016/8/19,CXSL1 ...

2月25日,恒瑞PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,艾瑞卡)二线治疗肝细胞癌适应症的上市申请(受理号:CXSS1900023)已经被国家药品监督管理局(NMPA)正式"在审批",预计近日就 ...

重磅！首个国产PCSK9单抗获批临床