【好药记】超7亿大品种，京新首仿过评；丽珠制药2个亿级拳头产品齐获受理，齐鲁、人福、信立泰... / 开普饭

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

3月27日,南京正大天晴宣布其降压药依伦平(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)的一致性评价申请(CYHB1703389)于近日获得CFDA批准,成为公司继降脂药托妥(瑞舒伐他汀钙片)之后第2款拿到一致性评价标识的药 ...

作者:辽宁省健康产业集团铁煤总医院邢子琦近日,药学门诊接待了一位荀女士,其半年前被确诊为乳腺恶性肿瘤,术后周期性化疗.内分泌治疗中,应用醋酸戈舍瑞林缓释植入剂3.6mg,每隔4周皮下注射,已进行三 ...

10月14日,百美特生物的醋酸钙片通过一致性评价,为国内首家. 醋酸钙片是一种磷结合剂,主要用于预防和治疗终末期肾病高磷血症.高磷血症是慢性肾脏病的常见并发症,患者因为肾功能衰竭而出现排磷困难,从而导 ...

精彩内容 5月31日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,为国内首家,该产品在2020年中国公立医疗终端的销售规模超过20亿元:5月28日,公司的3类仿制药阿齐沙坦片进入行 ...

最新发布一致性评价过评名单最新发布,截至2020年11月27日,国家局共有680个品种(3130个受理文号),涉及707家生产企业:已通过293个品种(1146个批准文号),涉及347家企业 ...

利伐沙班是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子 Xa 的活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性. 目前,利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以 ...

截止4月17日,CDE受理一致性评价受理号1998个(534家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号471个.本周(4月10日至4月17日)有3个品种过评,华润赛科超10亿大品种在列: ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

辅助用药代表品种再遭政策打击. 3月23日,国家药监局发布<关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告>.对注射用鼠神经生长因子的说明书在[不良反应].[注意事项].针对孕妇儿童人群的使用等 ...

近日,国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确表示将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

96亿大品种,又一新药上市今日(5月7日),国家药监局发布<药品批准证明文件待领取信息>,共14个药品获批上市,其中包括鲁南制药集团旗下山东新时代药业申报的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激 ...

日前,甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段.该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售,2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元.作为国产胰岛 ...

【好药记】超7亿大品种，京新首仿过评；丽珠制药2个亿级拳头产品齐获受理，齐鲁、人福、信立泰...