【瞩目】恒瑞将拿下$7亿首仿，超20亿大品种首家过评 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量为616个(不计复审). 2.本月13个化药1类新药品种获CDE受理. 3.本月新增68个按仿 ...

截至10月16日,CDE受理一致性评价受理号达2422个(618家企业的549个品种,按补充申请计,下同):本周(10月9日至10月16日),有8个品种通过一致性评价,多个热门集采品种在内,包括京新药 ...

9月28日,美国FDA网站挂出进口警示函"import alert",暂时禁止华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场.并附带有FDA对华海药业飞行检查的问 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近期"4+7"带量采购可谓席卷整个制药圈儿,迅速成为业内的必谈话题之一.仿制方向的朋友似乎感到"前/钱"途渺 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

截止4月17日,CDE受理一致性评价受理号1998个(534家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号471个.本周(4月10日至4月17日)有3个品种过评,华润赛科超10亿大品种在列: ...

截止7月31日,CDE受理一致性评价受理号累积有2249个(588家企业的533个品种,按照补充申请计,下同),已有639个受理号通过:本周(7月25至7月31日),各企业一致性评价药品似乎进入了密集 ...

2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件.这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平 ...

截至10月30日,CDE受理一致性评价受理号达2484个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同):本周(10月24日至10月30日),有17个品种通过一致性评价,4个重磅注射剂过评:还有24 ...

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6月17日,齐鲁制药新4类仿制药奥美沙坦酯片获得国家药监局批准上市,用于高血压的治疗,视同通过一致性评价. 奥美沙坦酯属于血管紧张素II受体拮抗剂,作为降血压常用药,奥美沙坦酯片更是入选第二批国家组织 ...

11月19日,CDE数据显示,乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价.目前,在同品种中,乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格,是国 ...

2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%.本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4 ...

近期伴随着市场的回调,部分医药股股价也遭错杀,其中还不乏API.制剂一体化的细分行业龙头.以华海药业为例,股价回调的背后却是三季度业绩的大幅提升,以及沙坦类产品CEP证书的恢复等积极因素.在国内市场, ...

【瞩目】恒瑞将拿下$7亿首仿，超20亿大品种首家过评