CDE有了新权限？药品注册新变化悄然出现 / 开普饭

"从新中国成立之初,药品无需临床.无需药政部门审批即可上市,到如今每个上市药品必须通过I.II.III期临床才能上市,是中国临床试验40年的发展史,也是中国创新药事业的奋斗史."- ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点 ▪本月药审中心受理总量再创新高. ▪江苏豪森重磅创新药--甲磺酸氟马替尼片递交上市申请. ▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和 ...

来源:NMPA 导读:NMPA近期在官网发布了图解政策:新修订药品注册管理办法(1-5齐全了) NMPA官网:http://www.nmpa.gov.cn/ 链接来源: 一:http://www.nm ...

会计小师妹原创首发作者:Gaga 3月中的时候,小会已和大家讲过4月1日起全国开始实行新版营业执照,那注册新公司的流程将会有什么变化呢? 今天小会就给大家补上注册公司流程和相关事项,小伙伴们也收藏备 ...

引用本文李源,陈方,高磊,赵明*.仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管.2021.07(210):50-55. 仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法 ...

编辑:安诺影转自:医药云端工作室国家药监局连续发布征求意见稿,其中针对药品分类的征求意见格外引起业界关注.为此,我们特地梳理了征求意见稿关于药品分类的新规定. 化学药品分类:增加&quo ...

最新版2019年<药品管理法>完整内容,新旧对比本文为最新版2019年<药品管理法>完整内容与2015年修正版本对比. 文章内容红色字体为新增或修改的内容,蓝色字体的含删除线 ...

韩国分级信息泄露Switch新游喜欢任天堂Switch的玩家可能自2020年开始就在期待新一场直面会,然而任天堂方面却一直没有动静.根据韩国游戏分级机构信息显示,又有两款不那么新的游戏要登陆Swit ...

直接上图吧官方还没上高清图,为了方便阅读,特意P了一下高清版本,有需要的下方链接下载地址:http://www.hzpwjc.cn/download/xinxitong.jpg 提前先注册账号准备 ...

清迈最新开放了一个网站,在当地的外国居民可以在该网站上注册登记接种新冠疫苗. 清迈常任秘书坎诺(Kanok Sriwichainan)说,没有通过 Mor Prom 应用程序注册的外国人,现在可以在K ...

传媒行业迭代趋势越来越快,传统传媒行业份额也渐渐被新媒体行业占去大半.到如今已经超乎了我们的想象的地步,不少目光也投向了这一新兴产业中,那么在上海如何注册新媒体公司呢?其步骤流程如何?这也是创业者都比 ...

CDE有了新权限？药品注册新变化悄然出现