临床试验用药品进入GCP药房的流程 / 开普饭

随着我国临床试验规范性的增强,受试者的安全性也越来越受到广泛重视.不良事件关系到试验用药的安全性评判,是临床试验的关注重点.做好不良事件的记录与报告,对于临床试验的成功起到了关键作用. 要想做好不良事 ...

据知情人士透露,在进行了近半年的研究后,亚马逊旗下批发业务Amazon Business决定暂时放弃向医院出售药品的计划.该计划的难度比该公司此前的预期更具挑战性. 消息公布后,药品零售公司股价上涨. ...

近日,WHO发布了Working document QAS/20.863 <临床试验用药GMP指南>,该文件翻译如下,供大家参考: Good manufacturing practices ...

这个过程很长,这个图也不小,最好倒着看: 参考: <药品注册管理办法>,国家市场监督管理总局令第27号国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告(2018年第74 ...

[成都]第三期"药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新"专题研修班 [成都]第三期"2021药品技术转移.工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作"专题研修班 ...

常考常背更常忘的抢救药速记口诀及简要介绍速记口诀一肾二异三阿托四洛五可六利多七多八阿九西地十尿一去地氨钙还有异油嗪苯镁以及钠考糖硝龙最后还有氯化钾二十五种药记牢名称和剂量 1.肾上腺素( ...

临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果.临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度.减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量.增加试验过程的规 ...

体外诊断试剂临床试验流程图根据<体外诊断试剂注册管理办法>规定,申请第二类.第三类体外诊断试剂注册,应当进行临床试验.从2014年开始,国家局曾发布了三批免于进行临床试验医疗器械的目录, ...

2021年11月17日,由国药励展展览有限责任公司主办第85届全国药品交易会暨NHNE中国国际营养健康产业博览会将在南京国际博览中心盛大开幕!本届大会以"向新而生·生长因你"为主题 ...

11月3日,"临床试验默示许可公示"出现在CDE网站热点栏目下方,标志着中国的创新药临床试验管理改革由审评审批制度到60日默示许可制迈出实质性一步. 11月5日夜间,第一批8个被默 ...

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