药品研发流程思路总结 / 开普饭

近日,CDE发布重要指导原则征求意见,即<创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则>(征求意见稿),该意见稿是在药审中心2019年通过两次组织近20家创新药研发代表性企业深入沟通交 ...

这个过程很长,这个图也不小,最好倒着看: 参考: <药品注册管理办法>,国家市场监督管理总局令第27号国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告(2018年第74 ...

上次给大家分享了:程序猿和产品狗撕逼大战!什么仇什么怨?为了确保解决方案的可执行性,作者做了一个PPT与相关部门人员配合执行,这是中小企业最实用的培训课件!有需要的请收藏! 初创的公司重点是执行力,当 ...

新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程新药生命周期中涉及到国家相关法规新药的实验室研发流程--候选药物的研发新药实验室开发流程--临床前研究新药临床试验申请流程新药临床试验流程新药注册 ...

中国汽车技术培训网云课堂<增程电动研发流程及核心技术> 课程大纲: 1. 增程器开发目标要求 1.1 严格排放法规下的增程 1.2 严格油耗发给下的增程 1.3 增程新能源政策 1. ...

将项目管理的理论和方法用于药品研发,对其进行全方面.全过程的管理,是提高药品研发管理水平的有力手段.药品生产企业新药研发项目管理存在的问题: 1.立项决策不科学.不合理项目立项是项目管理的一个至关重 ...

如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题,该限度的制订是否科学.合理,直接关系到药品的安全性与质量.药品中的杂质一般分为三类:有机杂质.无机杂质及残留溶剂.一般残留溶剂在药品研发中 ...

来源:药智网 2021.06.07. 导读:三大榜单各有特点,2021版中国药品研发实力百强榜发布在即. 时间悄然流逝,2021即将过半,在国家"创新驱动发展"战略下,创新药产业再 ...

药品研发流程思路总结