一线解读！科研人员怎么看《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则》 / 开普饭

一.前言多肽类化合物是一类重要的生物活性分子.20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速:与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化.分析技术 ...

变变变!发一篇变更政策的个人解读供大家学习,欢迎留言给出你的comments哦 1药品上市后变更程序药品上市后变更程序主要包括审批类变更.备案类变更及报告类变更. 其中审批类变更的补充申请审评时限为 ...

这是我们坚持成长的第 31 天合成多肽药物药学研究技术指导原则合成多肽药物是指采用化学合成方法制备的多肽类药物.采用化学合成方法制备多肽,可以对天然多肽的结构进行修饰,从而增加多肽与受体的亲和力. ...

上周答应了大家要讲一讲这个指导原则,今天终于兑现了.内容及观点均为行舟个人理解,希望对您能有帮助. 为配合新修订<药品管理法>.<药品注册管理办法>的贯彻实施,促进我国创新药研 ...

国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...

导言我的老友(朱张生),一线植物科研人员,是少有的我所认识的具有极强科研业务素质与能力的青椒.我完全有信心,预见不久将来,他必然大有作为.一切只等时间.前几日,辣椒素受体相关工作拿了诺奖,而朱老友多 ...

创新药产业2018年最忙的部门?FA. 为什么?忙着上市. 创新药产业2018年最稀缺的人才?CFO. 为什么?排队IPO. 3月27日-29日,第九届启珂健康投资论坛(CHIC)在上海如期举行.设立 ...

强森专栏作者从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生! 前言:创新药,在确定候选药物过程中,无论是预试验.还是正式试验,都需要药理毒理数据的及时支撑,以供判断如何进行下一阶段的 ...

2019年3月12日,益方生物(InventisBio)宣布完成7000万美元(约5亿元人民币)的C轮融资.此轮融资由尚珹投资.招银国际共同领投,浦东科创.礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投,主要用于益方 ...

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布并施行<中药新药质量研究技术指导原则(试行)>(以下简称<指导原则>).<指导原则>提出遵循中医药理论指导.传统质量控制方法 ...

作者:格隆汇陈肖 2019年3月2日凌晨,证监会发布<科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)>(下称<办法>)和<科创板上市公司持续监管办法(试行)>,自公布 ...

香港讯中国工程院4月23日公布2021年院士增选有效候选人577人名单.记者注意到,有多位活跃在抗疫一线的科研人员入选,例如:中日友好医院副院长.呼吸与危重症医学科主任曹彬,曾担任武汉雷神山医院 ...

链接:<人力资源社会保障部财政部科技部关于事业单位科研人员职务科技成果转化现金奖励纳入绩效工资管理有关问题的通知> 来源:人社部微信公众号

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