化疗再见!T药单药治疗今年6月将获批非小细胞肺癌一线

化疗再见! 
T药单药治疗今年6月将获批

2月18日,美国FDA宣布将优先审批T药(阿替利珠单抗,商品名泰圣奇®)适应症扩展,即T药单药一线(初始)治疗PD-L1高表达且EGFR/ALK野生型的非鳞非小细胞肺癌。FDA最迟于今年6月19日完成这一审批。根据IMpower110研究结果,T药单药一线治疗的中位总生存期达20.2个月,相比单纯化疗延长了7.1个月,而且不良反应显著少于化疗。T药目前已在中国大陆上市,适应症为小细胞肺癌。

首个PD-L1单抗挑战单药一线治疗成功

T药是目前肺癌治疗领域唯二的PD-L1单抗,III期临床研究IMpower110研究结果显示,PD-L1高表达(TC3/IC3),且EGFR/ALK野生型(即无异常)的非鳞非小细胞肺癌患者,接受单药T药治疗,在客观缓解率、中位无进展生存期、中位总生存期以及治疗相关不良反应方面都显著优于含铂双药(培美曲塞或吉西他滨联合铂类)化疗,这是首个PD-L1单抗在非小细胞肺癌单药一线治疗上击败含铂双药化疗。

IMpower110研究中T药和含铂双药化疗疗效和不良反应对比

K药,T药怎么选?

K药是非小细胞肺癌免疫治疗的老大哥,K药单药一线治疗PD-L1高表达(≥50%)且EGFR/ALK野生行的非小细胞肺癌同样显著优于化疗,那么K药与T单药一线治疗相比如何呢?

从疗效上看K药不论在客观缓解率、中位无进展生存期以及中位总生存期数据的绝对数值都优于T药,但是从相对风险比(HR)的角度,即从相对含铂双药化疗的优势来看,T药和K药差异不大,而T药的治疗相关严重不良反应发生率则较K药低。但我们要注意,K药的研究包括了鳞癌患者,而T药仅为非鳞癌患者,因此上述比较并不严格,仅作参考。

K药可以单药治疗PD-L1高表达鳞癌,而T药不行,因此鳞癌患者还是得选择K药。而非鳞癌患者,如果优先考虑不良反应,则可以考虑T药单药。

T药与K药单药一线治疗比较

数据分别来自IMpower110研究和KEYNOTE-024研究
(0)

相关推荐