敬告：CTD已上路，划重点的来了之二药学CTD格式到底变了没？（完整版） / 开普饭

近日,CDE发布重要指导原则征求意见,即<创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则>(征求意见稿),该意见稿是在药审中心2019年通过两次组织近20家创新药研发代表性企业深入沟通交 ...

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一.药剂学性质药物(drugs):用于预防.治疗或诊断人和动物疾病及对机体功能造成影响的物质. 天然药物(natural medicines):是指在现代医药理论指导下使用的,包括植物.动物和矿物等 ...

一.前言多肽类化合物是一类重要的生物活性分子.20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速:与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化.分析技术 ...

划重点:药物临床试验申请.药品上市注册申请.化学原料药申请,只要是申报这三个就必须采用CTD格式(ICH-M4格式)! CTD作为后浪已准备上路,奔涌而来,作为使用前浪的大家准备好了吗?是借后浪奔腾更 ...

一.邓石如篆书笔法 1.1邓石如篆书的基本笔法篆书用笔:起笔,运笔,收笔.传统篆书讲究中锋用笔,圆起圆收.特点是藏头护尾,力含其中. 而邓石如的篆书,起笔时方时圆,逆顺结合.收笔孕尖于圆,往往匀力运 ...

缠论108课之前的第一课. 缠师,第一段就显示出了足够的"狂",在某种程度上来说,不遭人忌是庸才.敢为人狂,确有本事时,那就不是狂.而是一种张扬. 如下图,何为G股?那就是准备要有 ...

历史材料题,学霸划重点,历史材料题破题方法 30个常考经典材料题,答题术语, 材料题是历史当中比较难拿高分的题型材料题答题的经典术语,写上就拿分,基础好的,结合自己和固定答题术语,高分很轻松拿去用 ...

广告纪检监察办案实务指南作者:<纪检监察办案实务指南>编写组当当招投标领域面广环节多.政策专业性强,是腐败问题易发高发领域.近年来,随着招投标相关制度的不断完善,江苏省招投标工作不 ...

广东.深圳六家监管机构征求粤港澳跨境理财实施细则,暂定总额度为1500亿元人民币,个人投资者投资额度100万元人民币经过两年的筹备,内地与港澳投资者进行跨境投资理财的距离,又近了一步. 5月6日,广 ...

表妹家的妞妞拿到了自己第一次小学期末考试的成绩:语文99分.数学100分.表妹却唉声叹气说:"妞妞学习出了大问题!" 原来,妞妞因为幼小衔接做得早,对于一年级的内容早就熟悉了,因此 ...

首先,如果大家都很喜欢配音,或者非常想要自己尝试下,那么经常会遇到如下的问题: 1.我录音总是不连贯,无法很流畅的说台词,为什么? 2.我的声音干瘪,或者太平凡,没有办法很华丽,怎么办? 3.如何融入 ...

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