【医伴旅】K药适应症再扩大!FDA授予其辅助治疗黑色素瘤优先审查资格
相关推荐
-
O+Y已获六大适应症!双免PK单免,优势何在!
有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌 近日,JAMA杂志上发表了一项采用纳武利尤单抗(O药)+伊匹木单抗(Y药)双免联合治疗胆管癌的临床研究,将靶免效果不佳的肝内外胆管癌和胆囊癌均列为试验人群,获得了2 ...
-
肝癌免疫风云再起:O药落败,K药稳扎,国产PD-1进军全球,拿下孤儿药!
肝癌二线一家欢喜一家愁: O药落败,K药稳扎! 近日,肿瘤药物咨询委员会专家召开为期三天的会议,主要针对部分PD-1/L1药物已经通过加速审批但最终在确证性临床试验中失败的6项适应症,讨论决定是否将这 ...
-
一周要闻|肿瘤药讯新鲜速递
转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...
-
得诺奖、治肿瘤、降低化疗骨髓抑制……生命密码CDK未来可期
找药宝典 昨天 诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...
-
司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次,68周减重18%
12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2) ...
-
女性必读|一文盘点已上市乳腺癌靶向治疗药物
临床上通常应用ER.PR.HER-2 及Ki-67可将乳腺癌划分为4类分子亚型,如下表: 由于不同分子亚型乳腺癌的临床治疗反应和生存截然不同,研究乳腺癌分子标志及分子分型对于指导临床治疗与判断预后有重 ...
-
K药被纳入进口急需新药名单, 已于8月20运抵中国
6月15日,纳武利尤单抗(OPDIVO)获批上市. 7月20日,帕博利珠单抗(KEYTRUDA)获批上市. 8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)获批上市. -- 进入2018年下半年,我国 ...
-
悲报?免疫治疗加速审批将面临FDA重新审查面临重新审查
肿瘤治疗史上称得上是里程碑的治疗手段--免疫治疗,一直以来都是肿瘤治疗领域的研究热点.以O药(Opdivo).K药(Keytruda).I药(Imfinzi).T药(Tecentriq)为代表的四大进 ...
-
【重磅】全球首个抗PD-1抗体组合疗法!一线治疗宫颈癌获FDA批准!
2021年10月13日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗与含铂化疗联用,联合或不联合贝伐珠单抗,用于肿瘤表达PD-L1(CPS分数≥1)的持续性.复发性或转移性宫颈癌 ...
-
盘点指南推荐的肝癌靶向药和免疫疗法
每年 3 月 18 日是全国爱肝日,是在我国乙肝.丙肝.酒精肝等肝炎肝病发病率逐年上升,人民健康面临严重威胁的背景下,为集中各种社会力量,发动群众,广泛开展预防肝炎肝病科普知识宣传,保障人民身体健康而 ...
-
K药中国正式获批用于肺癌患者的一线治疗!
获批了!中国肺癌患者能使用K药联合化疗作为一线治疗方案了! 图片来源:CFDA官网 3月28日,中国药监局在官网上挂出这条消息,带给我们两个重要信息-- 1.K药虽然此前已经在中国上市,但第一个适应症 ...