Nefecon（布地奈德）用于IgA肾病获FDA优先审查，具有疾病修正潜力 / 开普饭

4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病.FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9 ...

序 2020 年是具有里程碑意义的一年,我国将全面建成小康社会 , 实现第一个百年奋斗目标:2020 年也是脱贫攻坚决战决胜之年,人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志.2020年也是不平凡的一年,全 ...

8 月 12 日,美国 FDA 加速审批 NS Pharma 公司的 Viltepso(Viltolarsen)上市,该药主要用于适合用于第 53 号外显子突变的杜氏肌营养不良症(DMD)患者.此前在 ...

慢性肾脏病是糖尿病患者最常见的并发症之一,也是心血管疾病的独立危险因素.随着病情进展,超过1/4的糖尿病患者最终会出现慢性肾病,甚至发展成肾衰竭. 在我国,糖尿病患者高达1.16亿,是全球糖尿病第一大 ...

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力! 来源:本站原创 2021-04-29 01:31 肾脏(图片来源:thehealths ...

来源:本站原创 2021-09-16 07:41 Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿. 肾脏(图片来源:thehealthsite.com) 2021年09月15 ...

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

来源:本站原创 2020-12-16 18:57 2020年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理TAK-721的新药申请(N ...

5月6日,默沙东和卫材宣布,FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌患者.PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日. 肾细胞 ...

默克公司于近日宣布,FDA已经向帕博利珠单抗联合仑伐替尼(可乐组合)治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌的补充新药申请(sNDA)和补充生物制剂许可申请(sBLA)授予优先审查资格.作为肿瘤治疗 ...

Nefecon（布地奈德）用于IgA肾病获FDA优先审查，具有疾病修正潜力