改良新药「布地奈德缓释胶囊」获FDA优先审评，治疗IgA肾病！中国已纳入突破性疗法 / 开普饭

针对不同的肾病,由于存在一些共性,比如都有尿蛋白.水肿.高血压.肌酐高等情况,因此在用药上也有相同之处,如大多数肾病会用到激素.免疫抑制剂等药物.像激素.免疫抑制剂这类药物属于"大众型&qu ...

去年,达格列净治疗慢性肾脏病的三期临床试验(DAPA-CKD)取得了巨大成功.(肾上线当时的报道☞治肾病革命性新药,达格列净因效果太好试验将提前终止!)与安慰剂组相比,达格列净可延缓肾病进展风险达39 ...

来源:本站原创 2021-03-16 00:58 肾脏(图片来源:thehealthsite.com) 2021年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典生物制药公司Calliditas The ...

近日,瑞士制药公司卡利迪塔斯宣布,IgA肾病在研药物"布地奈德靶向释放剂"在关键性全球3期临床试验中降低尿蛋白31%,达到试验主要目标. IgA肾病亟需新药 IgA肾病是我国最常见 ...

默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市.LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

2020 年 9 月 17 日,Orphazyme 宣布,其候选药物 Arimoclomol 用于治疗罕见的神经退行性疾病--C 型尼曼匹克病(Niemann-Pick disease type C, ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

4月30日,拜尔宣布FDA接受darolutamide的新药审评(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(mmCRPC). 前列腺癌是全球男性中第二大常见恶性肿瘤.2018年 ...

7月16日,默沙东宣布FDA已经受理vericiguat的新药上市申请,联合其他心衰疗法用于降低伴有射血分数降低的前兆性慢性心衰患者出现心衰恶化事件后的心血管死亡和心衰住院风险.FDA同时授予veri ...

2月5日,默沙东宣布FDA受理其两项抗生素新药的上市申请,并授予优先审评资格.包括: 1) relebactam联合imipenem/cilastatin (MK-7655A, IMI/REL)治疗疑 ...

Sage Therapeutics 5月30日宣布,FDA已经受理 brexanolone (SAGE-547)静脉注射液治疗产后抑郁的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

改良新药「布地奈德缓释胶囊」获FDA优先审评，治疗IgA肾病！中国已纳入突破性疗法